- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04542915
Zdraví a praktiky dentálních hygieniků související s COVID-19
15. září 2021 aktualizováno: Cameron Estrich, American Dental Association
Vzhledem k tomu, že zubní ordinace znovu otevírají své praxe během globální pandemie, riziko infekce novým koronavirem (COVID-19) v roce 2019, kterému čelí dentální hygienistky při poskytování zubní péče, zůstává neznámé.
Je proto nezbytné odhadnout pracovní riziko COVID-19 a poskytnout důkazy o typech postupů kontroly infekcí a zubních praktik, které mohou ovlivnit riziko COVID-19.
Tato zjištění by mohla být použita k popisu prevalence a incidence COVID-19 mezi dentálními hygienistkami, k určení, jaké kroky dentální hygienistky ke kontrole infekce v průběhu času provádějí, k popisu zaměstnání dentálních hygienistek během pandemie COVID-19 a k odhadu, zda dodržování kontroly infekce u zubních lékařů praxe souvisí s výskytem COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6976
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- American Dental Association
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dentální hygienistky s licencí ve Spojených státech
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dentální hygienista
- Licencováno ve Spojených státech
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Od 1.3.2020 nepracuje jako dentální hygienistka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Dentální hygienistky s licencí v USA
Dentální hygienistky s licencí ve Spojených státech.
Nebude provedena žádná intervence.
|
Žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pravděpodobný nebo potvrzený případ COVID-19
Časové okno: 18 měsíců
|
Případ nového koronaviru (COVID-19) z roku 2019 potvrzený lékařem a/nebo detekce antigenu nebo protilátky SARS-CoV-2
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úzkost
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnoceno pomocí dotazníku o zdraví pacienta pro depresi a úzkost (PHQ-4).
Dvě položky skórovaly 0 až 3 (celkové skóre 0–6), přičemž vyšší čísla indikují větší úzkost.
|
12 měsíců
|
Deprese
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnoceno pomocí dotazníku o zdraví pacienta pro depresi a úzkost (PHQ-4).
Dvě položky skórovaly 0 až 3 (celkové skóre 0–6), přičemž vyšší čísla indikují větší depresivní symptomy.
|
12 měsíců
|
Úsilí o kontrolu infekcí v zubní ordinaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Vlastní zprávy o úsilí o kontrolu infekce v primární zubní praxi respondentů.
|
12 měsíců
|
Osobní ochranné prostředky
Časové okno: 12 měsíců
|
Dostupnost, frekvence používání a frekvence opětovného použití osobních ochranných prostředků
|
12 měsíců
|
Stav zaměstnání
Časové okno: 12 měsíců
|
Sebepopis současné úrovně zaměstnání dentální hygienistky a důvody nezaměstnání.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Eldridge LA, Estrich CG, Gurenlian JR, Battrell A, Lynch A, Vujicic M, Morrissey R, Dershewitz S, Geisinger ML, Araujo MWB. US dental health care workers' mental health during the COVID-19 pandemic. J Am Dent Assoc. 2022 Aug;153(8):740-749. doi: 10.1016/j.adaj.2022.02.011.
- Estrich CG, Gurenlian JR, Battrell A, Bessner SK, Lynch A, Mikkelsen M, Morrissey R, Araujo MWB, Vujicic M. COVID-19 Prevalence and Related Practices among Dental Hygienists in the United States. J Dent Hyg. 2021 Feb;95(1):6-16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADA20-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno