- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04542915
Salud y prácticas relacionadas con COVID-19 entre higienistas dentales
15 de septiembre de 2021 actualizado por: Cameron Estrich, American Dental Association
A medida que los consultorios dentales reabren sus prácticas durante una pandemia mundial, el riesgo de infección por el nuevo coronavirus de 2019 (COVID-19) que enfrentan los higienistas dentales al brindar atención dental sigue siendo desconocido.
Por lo tanto, es imperativo estimar el riesgo ocupacional de COVID-19 y producir evidencia sobre los tipos de prácticas de control de infecciones y prácticas dentales que pueden afectar el riesgo de COVID-19.
Estos hallazgos podrían usarse para describir la prevalencia y la incidencia de COVID-19 entre los higienistas dentales, determinar qué pasos de control de infecciones toman los higienistas dentales a lo largo del tiempo, describir el empleo de los higienistas dentales durante la pandemia de COVID-19 y estimar si la adherencia al control de infecciones en los consultorios dentales la práctica está relacionada con la incidencia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6976
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- American Dental Association
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Higienistas dentales con licencia en los Estados Unidos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Higienista dental
- Con licencia en los Estados Unidos
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- No empleado como higienista dental a partir del 1 de marzo de 2020
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Higienistas dentales con licencia de EE. UU.
Higienistas dentales con licencia en los Estados Unidos.
No se administrará ninguna intervención.
|
Sin intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Caso probable o confirmado de COVID-19
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Caso del nuevo coronavirus (COVID-19) de 2019 confirmado por un médico y/o detección de antígeno o anticuerpo del SARS-CoV-2
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ansiedad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluado mediante el Cuestionario de Salud del Paciente para Depresión y Ansiedad (PHQ-4).
Dos elementos puntuaron de 0 a 3 (puntuación total de 0 a 6), y los números más altos indicaban una mayor ansiedad.
|
12 meses
|
Depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluado mediante el Cuestionario de Salud del Paciente para Depresión y Ansiedad (PHQ-4).
Dos elementos puntuaron de 0 a 3 (puntuación total de 0 a 6), y los números más altos indicaron mayores síntomas depresivos.
|
12 meses
|
Esfuerzos de control de infecciones en la práctica dental
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Autoinformes de los esfuerzos de control de infecciones en las prácticas dentales primarias de los encuestados.
|
12 meses
|
Equipo de protección personal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Disponibilidad, frecuencia de uso y frecuencia de reutilización del equipo de protección personal
|
12 meses
|
Estado de Empleo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Autodescripciones del nivel actual de empleo como higienista dental y razones para no tener empleo.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eldridge LA, Estrich CG, Gurenlian JR, Battrell A, Lynch A, Vujicic M, Morrissey R, Dershewitz S, Geisinger ML, Araujo MWB. US dental health care workers' mental health during the COVID-19 pandemic. J Am Dent Assoc. 2022 Aug;153(8):740-749. doi: 10.1016/j.adaj.2022.02.011.
- Estrich CG, Gurenlian JR, Battrell A, Bessner SK, Lynch A, Mikkelsen M, Morrissey R, Araujo MWB, Vujicic M. COVID-19 Prevalence and Related Practices among Dental Hygienists in the United States. J Dent Hyg. 2021 Feb;95(1):6-16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Atributos de la enfermedad
- Síndrome respiratorio agudo severo
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
Otros números de identificación del estudio
- ADA20-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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