- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04542915
Salute e pratiche correlate al COVID-19 tra gli igienisti dentali
15 settembre 2021 aggiornato da: Cameron Estrich, American Dental Association
Poiché gli studi dentistici riaprono i loro studi durante una pandemia globale, il rischio di infezione da nuovo coronavirus (COVID-19) del 2019 che gli igienisti dentali affrontano nel fornire cure dentistiche rimane sconosciuto.
È quindi imperativo stimare il rischio professionale di COVID-19 e produrre prove sui tipi di pratiche di controllo delle infezioni e studi dentistici che possono influire sul rischio di COVID-19.
Questi risultati potrebbero essere utilizzati per descrivere la prevalenza e l'incidenza di COVID-19 tra gli igienisti dentali, determinare quali misure di controllo delle infezioni gli igienisti dentali intraprendono nel tempo, descrivere l'impiego degli igienisti dentali durante la pandemia di COVID-19 e stimare se l'aderenza al controllo delle infezioni nelle pratica è correlata all'incidenza di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6976
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- American Dental Association
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Igienisti dentali autorizzati negli Stati Uniti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Igienista dentale
- Licenza negli Stati Uniti
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Non impiegato come igienista dentale dal 1 marzo 2020
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Igienisti dentali autorizzati negli Stati Uniti
Igienisti dentali autorizzati negli Stati Uniti.
Non sarà somministrato alcun intervento.
|
Nessun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Caso probabile o confermato di COVID-19
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Caso di nuovo coronavirus (COVID-19) del 2019 come confermato dal medico e/o rilevamento dell'antigene o dell'anticorpo SARS-CoV-2
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ansia
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutato utilizzando il questionario sulla salute del paziente per la depressione e l'ansia (PHQ-4).
Due elementi hanno ottenuto un punteggio da 0 a 3 (punteggio totale di 0-6), con numeri più alti che indicano una maggiore ansia.
|
12 mesi
|
Depressione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutato utilizzando il questionario sulla salute del paziente per la depressione e l'ansia (PHQ-4).
Due item hanno ottenuto un punteggio da 0 a 3 (punteggio totale da 0 a 6), con numeri più alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
|
12 mesi
|
Sforzi di controllo delle infezioni dello studio dentistico
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Auto-segnalazioni sugli sforzi di controllo delle infezioni negli studi dentistici primari degli intervistati.
|
12 mesi
|
Equipaggiamento per la protezione personale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Disponibilità, frequenza d'uso e frequenza di riutilizzo dei dispositivi di protezione individuale
|
12 mesi
|
Stato di impiego
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Autodescrizioni dell'attuale livello di occupazione come igienista dentale e motivi di non occupazione.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Eldridge LA, Estrich CG, Gurenlian JR, Battrell A, Lynch A, Vujicic M, Morrissey R, Dershewitz S, Geisinger ML, Araujo MWB. US dental health care workers' mental health during the COVID-19 pandemic. J Am Dent Assoc. 2022 Aug;153(8):740-749. doi: 10.1016/j.adaj.2022.02.011.
- Estrich CG, Gurenlian JR, Battrell A, Bessner SK, Lynch A, Mikkelsen M, Morrissey R, Araujo MWB, Vujicic M. COVID-19 Prevalence and Related Practices among Dental Hygienists in the United States. J Dent Hyg. 2021 Feb;95(1):6-16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADA20-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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