- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04598360
Release of Epoxyeicosatrienoic Acids From Erythrocytes During the Use of Extracorporeal Procedures (Heart-lung Machine)
A Lipidomics Study: Release of Epoxyeicosatrienoic Acids From Erythrocytes During the Use of Extracorporeal Procedures (Heart-lung Machine)
Hypotension with potentially serious consequences for organ perfusion is a common complication in extracorporeal procedures such as heart-lung-machine. The exact reasons for this are still insufficiently clarified. Probably periinterventional vasorelaxant released substances play a crucial role in these procedures. These substances could be due to contact of blood cells with the Membrane in the HLM arise. In this project the hypothesis will be checked, if EETs / DHETs are released by Erythrocytes during this extracorporeal procedure and thus act as potential candidate products for the result of hypotonic phases during usage of heart-lung-machine.
We will determine differences in RBC fatty acids profiling in patients before and after heart-lung-machine intervention. RBC fatty acids profiling will be achieved by using targeted HPLC-MS mass spectrometry.
It is believed that during HLM there is an increase in EETs / DHETs in the serum and in the erythrocytes. It is believed that shear forces play an important role in the release of erythrocyte EETs / DHETs.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13125
- Charité University Experimental & Clinical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who are undergoing an operation with the aid of the heart-lung machine for cardiac surgery
- Age over 18 years
- Ability to consent
- There is a written consent of the study participant
Exclusion Criteria:
•none
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental: Erythrocyte Fatty-Acid Status
Erythrocyte Fatty-Acid Status Profiling of cardiac surgery patients are studied before and during heart-lung-machine procedure using LC-MS / MS
|
blood sample before and during a single Heart-Lung-Machine procedure
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Coefficient of variation of relative quantities of erythrocyte fatty-acid parameters related to its dynamic during HLM, using LC-MS / MS.
Časové okno: 4-5months
|
EETs / DHETs will be analyzed in the erythrocytes and serum of the recovered blood samples. The determination will made in cooperation with a Berliner Biotech company. This involves liquid chromatography with MS coupling (LC-MS / MS) used. The data analysis is carried out by means of suitable statistical methods to perform erythrocyte fatty-acid status profiling. |
4-5months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA2/113/08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Heart-Lung-Machine
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalDokončeno
-
Pharus Taiwan, Inc.Dokončeno
-
V5med Inc.Dokončeno
-
University of NebraskaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | DušnostSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Imperial College LondonDokončenoCOPDSpojené království
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillDokončeno