- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04598360
Release of Epoxyeicosatrienoic Acids From Erythrocytes During the Use of Extracorporeal Procedures (Heart-lung Machine)
A Lipidomics Study: Release of Epoxyeicosatrienoic Acids From Erythrocytes During the Use of Extracorporeal Procedures (Heart-lung Machine)
Hypotension with potentially serious consequences for organ perfusion is a common complication in extracorporeal procedures such as heart-lung-machine. The exact reasons for this are still insufficiently clarified. Probably periinterventional vasorelaxant released substances play a crucial role in these procedures. These substances could be due to contact of blood cells with the Membrane in the HLM arise. In this project the hypothesis will be checked, if EETs / DHETs are released by Erythrocytes during this extracorporeal procedure and thus act as potential candidate products for the result of hypotonic phases during usage of heart-lung-machine.
We will determine differences in RBC fatty acids profiling in patients before and after heart-lung-machine intervention. RBC fatty acids profiling will be achieved by using targeted HPLC-MS mass spectrometry.
It is believed that during HLM there is an increase in EETs / DHETs in the serum and in the erythrocytes. It is believed that shear forces play an important role in the release of erythrocyte EETs / DHETs.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Charité University Experimental & Clinical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients who are undergoing an operation with the aid of the heart-lung machine for cardiac surgery
- Age over 18 years
- Ability to consent
- There is a written consent of the study participant
Exclusion Criteria:
•none
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimental: Erythrocyte Fatty-Acid Status
Erythrocyte Fatty-Acid Status Profiling of cardiac surgery patients are studied before and during heart-lung-machine procedure using LC-MS / MS
|
blood sample before and during a single Heart-Lung-Machine procedure
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coefficient of variation of relative quantities of erythrocyte fatty-acid parameters related to its dynamic during HLM, using LC-MS / MS.
Tidsram: 4-5months
|
EETs / DHETs will be analyzed in the erythrocytes and serum of the recovered blood samples. The determination will made in cooperation with a Berliner Biotech company. This involves liquid chromatography with MS coupling (LC-MS / MS) used. The data analysis is carried out by means of suitable statistical methods to perform erythrocyte fatty-acid status profiling. |
4-5months
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA2/113/08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .