Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Health Service Intervention for the Improvement of Access and Adherence to Colorectal Cancer Screening

11. srpna 2021 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Increasing Access and Developing Predictors for Colorectal Cancer Screening for Minority and Medicaid Clients

This phase I study investigates how well a health service program called Witness CARES Services works in increasing access and adherence to colorectal cancer screening in patients who have not undergone a colorectal screening in the past year. Providing patients with navigational and screening services via Witness CARES Services may improve access to and adherence levels of colorectal screening.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Test the feasibility of Witness CARES (WC) Services to achieve colorectal carcinoma (CRC) screening for non-adherent Medicaid clients.

II. Develop an algorithm for predicting CRC screening outcomes following intervention services.

OUTLINE:

Patients who are not prepared for a colonoscopy or stool test receive educational materials, messages, and videos electronically or by mail with information about colorectal screening and are followed up by phone within 2 weeks. Patients desiring colonoscopy receive navigator assistance with obtaining the screening (e.g.,determining gastrointestinal doctor, scheduling appointment, prep materials and process, transportation, escort). Patients desiring a stool test receive navigator assistance by facilitating fecal tests.

After completion of study, patients are followed up periodically.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

183

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participants who are non-adherent to CRC screening over the past year (i.e., no stool testing in past 11 months or colonoscopy for over 9 years)
  • Medicaid or Medicaid/Medicare subscribers
  • Uninsured patients may be included from Mercy Comprehensive Care Center (MCCC), but will only be eligible for services to obtain fecal immunochemical tests (FIT) through the New York State (NYS) Cancer Services Program

Exclusion Criteria:

  • Any participants from the lists of gaps in care clients from insurance or primary care practices who report having had a colonoscopy in the past 9 years (or having positive findings such as polyps, 5 years) or having completed some type of fecal test for CRC will be excluded
  • Participants under 50 will be excluded unless they have been deemed high risk by their physician, and have a prescription for CRC screening
  • Participants symptomatic for CRC will be excluded from the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Health services research (Witness CARES services) Intervention
Patients who are not prepared for a colonoscopy or stool test receive educational materials, messages, and videos electronically or by mail with information about colorectal screening and are followed up by phone within 2 weeks. Patients desiring colonoscopy, receive navigators assistance with obtaining the screening (e.g.,determining gastrointestinal doctor, scheduling appointment, prep materials and process, transportation, escort). Patients desiring a stool test, receive navigators assistance by facilitating fecal tests.
Pomocná studia
Receive Witness CARES services

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Screening Metrics
Časové okno: Up to 12 months

After CRC screening, satisfaction surveys will be conducted in order to assess the services of the Witness Cares Program.

Below are responses to basic follow-up questions.

Up to 12 months
Model Development for Prediction of Intent and Colorectal Cancer (CRC) Screening Behaviors
Časové okno: Up to 12 months

A telephone assessment of 118 self reported questions will be conducted in order to assess what factors are associated with CRC screening.

The outcome of interest is CRC screening (colonoscopy or fecal immunochemical testing (FIT) test), which is treated as a binary outcome.

The potential predictors include basic demographic characteristics as well as the survey sub-scales (based on the 118 self-reported questions).

Up to 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediction of Which CRC Screening Test is Most Acceptable
Časové okno: Up to 12 months
Data collected from surveys from the intent to screen clients will be used to help predict CRC screening test most acceptable
Up to 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • I 63518 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
  • P30CA016056 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2019-06075 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R41CA232824 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

3
Předplatit