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Health Service Intervention for the Improvement of Access and Adherence to Colorectal Cancer Screening

11 agosto 2021 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Increasing Access and Developing Predictors for Colorectal Cancer Screening for Minority and Medicaid Clients

This phase I study investigates how well a health service program called Witness CARES Services works in increasing access and adherence to colorectal cancer screening in patients who have not undergone a colorectal screening in the past year. Providing patients with navigational and screening services via Witness CARES Services may improve access to and adherence levels of colorectal screening.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Test the feasibility of Witness CARES (WC) Services to achieve colorectal carcinoma (CRC) screening for non-adherent Medicaid clients.

II. Develop an algorithm for predicting CRC screening outcomes following intervention services.

OUTLINE:

Patients who are not prepared for a colonoscopy or stool test receive educational materials, messages, and videos electronically or by mail with information about colorectal screening and are followed up by phone within 2 weeks. Patients desiring colonoscopy receive navigator assistance with obtaining the screening (e.g.,determining gastrointestinal doctor, scheduling appointment, prep materials and process, transportation, escort). Patients desiring a stool test receive navigator assistance by facilitating fecal tests.

After completion of study, patients are followed up periodically.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

183

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants who are non-adherent to CRC screening over the past year (i.e., no stool testing in past 11 months or colonoscopy for over 9 years)
  • Medicaid or Medicaid/Medicare subscribers
  • Uninsured patients may be included from Mercy Comprehensive Care Center (MCCC), but will only be eligible for services to obtain fecal immunochemical tests (FIT) through the New York State (NYS) Cancer Services Program

Exclusion Criteria:

  • Any participants from the lists of gaps in care clients from insurance or primary care practices who report having had a colonoscopy in the past 9 years (or having positive findings such as polyps, 5 years) or having completed some type of fecal test for CRC will be excluded
  • Participants under 50 will be excluded unless they have been deemed high risk by their physician, and have a prescription for CRC screening
  • Participants symptomatic for CRC will be excluded from the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Health services research (Witness CARES services) Intervention
Patients who are not prepared for a colonoscopy or stool test receive educational materials, messages, and videos electronically or by mail with information about colorectal screening and are followed up by phone within 2 weeks. Patients desiring colonoscopy, receive navigators assistance with obtaining the screening (e.g.,determining gastrointestinal doctor, scheduling appointment, prep materials and process, transportation, escort). Patients desiring a stool test, receive navigators assistance by facilitating fecal tests.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Community Health Service
Receive Witness CARES services

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Screening Metrics
Lasso di tempo: Up to 12 months

After CRC screening, satisfaction surveys will be conducted in order to assess the services of the Witness Cares Program.

Below are responses to basic follow-up questions.
Up to 12 months
Model Development for Prediction of Intent and Colorectal Cancer (CRC) Screening Behaviors
Lasso di tempo: Up to 12 months

A telephone assessment of 118 self reported questions will be conducted in order to assess what factors are associated with CRC screening.

The outcome of interest is CRC screening (colonoscopy or fecal immunochemical testing (FIT) test), which is treated as a binary outcome.

The potential predictors include basic demographic characteristics as well as the survey sub-scales (based on the 118 self-reported questions).
Up to 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prediction of Which CRC Screening Test is Most Acceptable
Lasso di tempo: Up to 12 months
Data collected from surveys from the intent to screen clients will be used to help predict CRC screening test most acceptable
Up to 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I 63518 (Altro identificatore: Roswell Park Cancer Institute)
  • P30CA016056 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2019-06075 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R41CA232824 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma colorettale

Prove cliniche su Amministrazione del sondaggio

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