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Health Service Intervention for the Improvement of Access and Adherence to Colorectal Cancer Screening

11 de agosto de 2021 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Increasing Access and Developing Predictors for Colorectal Cancer Screening for Minority and Medicaid Clients

This phase I study investigates how well a health service program called Witness CARES Services works in increasing access and adherence to colorectal cancer screening in patients who have not undergone a colorectal screening in the past year. Providing patients with navigational and screening services via Witness CARES Services may improve access to and adherence levels of colorectal screening.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Test the feasibility of Witness CARES (WC) Services to achieve colorectal carcinoma (CRC) screening for non-adherent Medicaid clients.

II. Develop an algorithm for predicting CRC screening outcomes following intervention services.

OUTLINE:

Patients who are not prepared for a colonoscopy or stool test receive educational materials, messages, and videos electronically or by mail with information about colorectal screening and are followed up by phone within 2 weeks. Patients desiring colonoscopy receive navigator assistance with obtaining the screening (e.g.,determining gastrointestinal doctor, scheduling appointment, prep materials and process, transportation, escort). Patients desiring a stool test receive navigator assistance by facilitating fecal tests.

After completion of study, patients are followed up periodically.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

183

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Participants who are non-adherent to CRC screening over the past year (i.e., no stool testing in past 11 months or colonoscopy for over 9 years)
  • Medicaid or Medicaid/Medicare subscribers
  • Uninsured patients may be included from Mercy Comprehensive Care Center (MCCC), but will only be eligible for services to obtain fecal immunochemical tests (FIT) through the New York State (NYS) Cancer Services Program

Exclusion Criteria:

  • Any participants from the lists of gaps in care clients from insurance or primary care practices who report having had a colonoscopy in the past 9 years (or having positive findings such as polyps, 5 years) or having completed some type of fecal test for CRC will be excluded
  • Participants under 50 will be excluded unless they have been deemed high risk by their physician, and have a prescription for CRC screening
  • Participants symptomatic for CRC will be excluded from the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Health services research (Witness CARES services) Intervention
Patients who are not prepared for a colonoscopy or stool test receive educational materials, messages, and videos electronically or by mail with information about colorectal screening and are followed up by phone within 2 weeks. Patients desiring colonoscopy, receive navigators assistance with obtaining the screening (e.g.,determining gastrointestinal doctor, scheduling appointment, prep materials and process, transportation, escort). Patients desiring a stool test, receive navigators assistance by facilitating fecal tests.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Outro: Community Health Service
Receive Witness CARES services

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Screening Metrics
Prazo: Up to 12 months

After CRC screening, satisfaction surveys will be conducted in order to assess the services of the Witness Cares Program.

Below are responses to basic follow-up questions.
Up to 12 months
Model Development for Prediction of Intent and Colorectal Cancer (CRC) Screening Behaviors
Prazo: Up to 12 months

A telephone assessment of 118 self reported questions will be conducted in order to assess what factors are associated with CRC screening.

The outcome of interest is CRC screening (colonoscopy or fecal immunochemical testing (FIT) test), which is treated as a binary outcome.

The potential predictors include basic demographic characteristics as well as the survey sub-scales (based on the 118 self-reported questions).
Up to 12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prediction of Which CRC Screening Test is Most Acceptable
Prazo: Up to 12 months
Data collected from surveys from the intent to screen clients will be used to help predict CRC screening test most acceptable
Up to 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Roswell Park Cancer Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

14 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

14 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I 63518 (Outro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
  • P30CA016056 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2019-06075 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R41CA232824 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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