- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04621084
Vliv pandemie COVID-19 na STRES a stravovací návyky (COVISTRESSNutr)
6. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Koronavirus způsobil omezení pro více než třetinu světové populace.
Zadržování může drasticky změnit návyky životního stylu, včetně stravovacích návyků, jako je počet jídel, doba jídla nebo jejich složení.
V současnosti však neexistují žádné údaje o vlivu uzavření na stravovací návyky.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o observační studii dotazníku REDCap® prostřednictvím letáku uloženého v čekárně screeningových center COVID. K vyplnění dotazníku nebude poskytnuta žádná pobídka.
Vlastní dotazník bude hodnotit stres, změny stravovacích návyků a vztahy se sociodemografickými faktory nebo faktory životního stylu.
Tento dotazník obsahuje 9 konkrétních otázek o výživě a 40 obecných otázek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aura
-
clermont-Ferrand, Aura, Francie, 63000
- Nábor
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dobrovolníci, kteří jsou prověřováni
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stresová opatření
Časové okno: Den 1
|
Postoje a stres související se screeningem budou měřeny pomocí dotazníku
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výživa
Časové okno: Den 1
|
Stravovací návyky budou měřeny pomocí dotazníku
|
Den 1
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: Den 1
|
Věk, pohlaví, kvalifikace, osobní pracovní postavení, etnicita, životní charakteristiky a stres budou hodnoceny dotazníky
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020 COVISTRESS NUTRITION
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .