Prospektivní studie hodnotící dvě škály pro identifikaci komplexních starších pacientů na oddělení urgentního příjmu (SOCOLOC)
Prospektivní srovnávací studie škál SoCoLoc vs ISAR pro identifikaci komplexních starších pacientů na oddělení urgentního příjmu nemocnice Annecy Genevois.
S pomocí medicínského pokroku se u nás prodlužovala délka života, což má za následek nárůst počtu starších lidí a zejména tzv. komplexních pacientů. U těchto komplexních starších pacientů se vyskytuje kombinace polypatologie, lokomotorických poruch a ztráty autonomie, což vede ke zvýšenému riziku hospitalizace, opětovné hospitalizace nebo potížím se setrváním doma. Tato rizika by mohla být snížena včasnou přizpůsobenou péčí specifickou pro tento typ pacientů. K tomu je nutné tyto složité starší pacienty identifikovat co nejdříve v jejich cestě péče.
Screening komplexních starších pacientů na pohotovosti by vyžadoval vyškolený a vzdělaný personál nebo použití jednoduché, rychlé a spolehlivé diagnostické škály. Účelem této studie je porovnat dvě škály pro screening komplexních starších pacientů, jejichž použití je přizpůsobeno prostředí nemocničního urgentního příjmu.
Tato studie hodnotí diagnostickou výkonnost škál ISAR a SoCoLoc u komplexních starších pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Metz-Tessy, Francie, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 75 let
- Pacient přicházející na „oddělení pohotovosti“ nemocnice v Annecy Genevois, ať je důvod konzultace jakýkoli, od pondělí do pátku mezi 8:00 a 20:00.
- Pacient informován o studii a není proti účasti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
- Pacienti pod ochranou spravedlnosti
- Pacient přichází pro život ohrožující pohotovost
- Pacient není schopen odpovědět na otázky na váze
- Pacient nemluví francouzsky
- Pacienti, kteří již byli zařazeni do studie: žádný pacient již zařazený do studie a podnikající další cestu na pohotovostní oddělení nemůže být zařazen podruhé.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový diagnostický výkon dvou škál porovnávajících AUC
Časové okno: Až na urgentní příjem
|
Celkový diagnostický výkon každé škály bude měřen pomocí plochy pod ROC křivkou (senzitivita vs. 1-specifičnost). Výkon těchto dvou škál bude měřen a porovnán pomocí parametrického nebo neparametrického Z-testu pro shodná data podle počtu pozorovaných událostí, tj. počtu „komplexních“ pacientů. Bude provedena ROC křivka, aby se určil nejlepší práh pozitivity každé stupnice. Pacienti budou klasifikováni jako "komplexní" nebo "nekomplexní" slepou posuzovací komisí výsledků dvou škál. |
Až na urgentní příjem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a specifičnost dvou škál
Časové okno: Až na urgentní příjem
|
Senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota, pozitivní poměr pravděpodobnosti a negativní poměr pravděpodobnosti SoCoLoc a ISAR
|
Až na urgentní příjem
|
|
Počet a podíl komplexních starších pacientů
Časové okno: Až na urgentní příjem
|
Počet a podíl komplexních starších pacientů, stejně jako jeho 95% interval spolehlivosti, hodnoceny podle definice přijaté posuzovací komisí.
|
Až na urgentní příjem
|
|
Popis charakteristik pacienta
Časové okno: Až na urgentní příjem
|
Popis charakteristik pacienta
|
Až na urgentní příjem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bahman MOHEB KHOSRAVI, CH Annecy Genevois
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-05
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .