Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve studie ter beoordeling van twee schalen voor identificatie van complexe oudere patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (SOCOLOC)

9 november 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Prospectieve vergelijkende studie van de SoCoLoc versus ISAR-schalen voor de identificatie van complexe oudere patiënten op de afdeling spoedeisende hulp van het Annecy Genevois-ziekenhuis.

Met behulp van de medische vooruitgang is de levensverwachting in ons land toegenomen, met als gevolg een toename van het aantal ouderen en vooral de zogenaamde complexe patiënten. Deze complexe oudere patiënten presenteren zich met een combinatie van polypathologie, motorische stoornissen en verlies van autonomie, wat leidt tot een verhoogd risico op ziekenhuisopname, heropname of moeite om thuis te blijven. Deze risico's kunnen worden verminderd door vroegtijdig aangepaste zorg die specifiek is voor dit type patiënt. Hiervoor is het noodzakelijk om deze complexe oudere patiënten zo vroeg mogelijk in hun zorgtraject te signaleren.

Voor het screenen van complexe oudere patiënten op de afdeling spoedeisende hulp is geschoold en opgeleid personeel nodig, of het gebruik van een eenvoudige, snelle en betrouwbare diagnostische weegschaal. Het doel van deze studie is om twee schalen te vergelijken voor de screening van complexe oudere patiënten, waarvan het gebruik is aangepast aan de omgeving van de Spoedeisende Hulp van een ziekenhuis.

Deze studie beoordeelt de diagnostische prestaties van de ISAR- en SoCoLoc-schalen voor complexe oudere patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De veronderstelling van de studie is dat ten minste één van deze twee schalen (ISAR of SoCoLoc) is aangepast aan de beperkingen van ziekenhuisnoodgevallen en dat deze goede prestaties levert voor de screening van oudere patiënten in complexe medisch-sociale situaties (gevoeligheid ≥ 90% en specificiteit ≥ 50%).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

141

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Metz-Tessy, Frankrijk, 74374
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal zich richten op patiënten van 75 jaar en ouder die de Spoedeisende Hulp van het Annecy Genève Ziekenhuis raadplegen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 75 jaar
  • Patiënt meldt zich op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis van Annecy Genevois, om welke reden dan ook, van maandag tot vrijdag tussen 8.00 en 20.00 uur.
  • Patiënt op de hoogte van het onderzoek en niet tegen deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder curatele of curatele
  • Patiënten onder de bescherming van justitie
  • Patiënt presenteert zich voor een levensbedreigende noodsituatie
  • Patiënt kan de vragen op de weegschaal niet beantwoorden
  • Patiënt spreekt geen Frans
  • Patiënten die al in de studie zijn opgenomen: elke patiënt die al in de studie is opgenomen en opnieuw naar de afdeling spoedeisende hulp gaat, kan geen tweede keer worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele diagnostische prestatie van de twee schalen die de AUC vergelijken
Tijdsspanne: Tot spoedopname

De algehele diagnostische prestaties van elke schaal worden gemeten met behulp van het gebied onder de ROC-curve (gevoeligheid vs. 1-specificiteit).

De prestaties van de twee schalen zullen worden gemeten en vergeleken met behulp van een parametrische of niet-parametrische Z-test voor gematchte gegevens volgens het aantal waargenomen gebeurtenissen, d.w.z. het aantal "complexe" patiënten. Er wordt een ROC-curve uitgevoerd om de beste positiviteitsdrempel van elke schaal te bepalen.

Patiënten zullen worden geclassificeerd als "complex" of "niet-complex" door de blinde beoordelingscommissie van de resultaten van de twee schalen.

Tot spoedopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van de twee schalen
Tijdsspanne: Tot spoedopname
Gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde, positieve waarschijnlijkheidsratio en negatieve waarschijnlijkheidsratio van SoCoLoc en ISAR
Tot spoedopname
Aantal en aandeel complexe oudere patiënten
Tijdsspanne: Tot spoedopname
Aantal en aandeel complexe oudere patiënten, evenals het 95%-betrouwbaarheidsinterval, beoordeeld volgens de door de jury aanvaarde definitie.
Tot spoedopname
Beschrijving patiëntkenmerken
Tijdsspanne: Tot spoedopname
Beschrijving van patiëntkenmerken
Tot spoedopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bahman MOHEB KHOSRAVI, Ch Annecy Genevois

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 augustus 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-05

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren