- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04621292
Prospectieve studie ter beoordeling van twee schalen voor identificatie van complexe oudere patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (SOCOLOC)
Prospectieve vergelijkende studie van de SoCoLoc versus ISAR-schalen voor de identificatie van complexe oudere patiënten op de afdeling spoedeisende hulp van het Annecy Genevois-ziekenhuis.
Met behulp van de medische vooruitgang is de levensverwachting in ons land toegenomen, met als gevolg een toename van het aantal ouderen en vooral de zogenaamde complexe patiënten. Deze complexe oudere patiënten presenteren zich met een combinatie van polypathologie, motorische stoornissen en verlies van autonomie, wat leidt tot een verhoogd risico op ziekenhuisopname, heropname of moeite om thuis te blijven. Deze risico's kunnen worden verminderd door vroegtijdig aangepaste zorg die specifiek is voor dit type patiënt. Hiervoor is het noodzakelijk om deze complexe oudere patiënten zo vroeg mogelijk in hun zorgtraject te signaleren.
Voor het screenen van complexe oudere patiënten op de afdeling spoedeisende hulp is geschoold en opgeleid personeel nodig, of het gebruik van een eenvoudige, snelle en betrouwbare diagnostische weegschaal. Het doel van deze studie is om twee schalen te vergelijken voor de screening van complexe oudere patiënten, waarvan het gebruik is aangepast aan de omgeving van de Spoedeisende Hulp van een ziekenhuis.
Deze studie beoordeelt de diagnostische prestaties van de ISAR- en SoCoLoc-schalen voor complexe oudere patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Metz-Tessy, Frankrijk, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 75 jaar
- Patiënt meldt zich op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis van Annecy Genevois, om welke reden dan ook, van maandag tot vrijdag tussen 8.00 en 20.00 uur.
- Patiënt op de hoogte van het onderzoek en niet tegen deelname
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten onder curatele of curatele
- Patiënten onder de bescherming van justitie
- Patiënt presenteert zich voor een levensbedreigende noodsituatie
- Patiënt kan de vragen op de weegschaal niet beantwoorden
- Patiënt spreekt geen Frans
- Patiënten die al in de studie zijn opgenomen: elke patiënt die al in de studie is opgenomen en opnieuw naar de afdeling spoedeisende hulp gaat, kan geen tweede keer worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algehele diagnostische prestatie van de twee schalen die de AUC vergelijken
Tijdsspanne: Tot spoedopname
|
De algehele diagnostische prestaties van elke schaal worden gemeten met behulp van het gebied onder de ROC-curve (gevoeligheid vs. 1-specificiteit). De prestaties van de twee schalen zullen worden gemeten en vergeleken met behulp van een parametrische of niet-parametrische Z-test voor gematchte gegevens volgens het aantal waargenomen gebeurtenissen, d.w.z. het aantal "complexe" patiënten. Er wordt een ROC-curve uitgevoerd om de beste positiviteitsdrempel van elke schaal te bepalen. Patiënten zullen worden geclassificeerd als "complex" of "niet-complex" door de blinde beoordelingscommissie van de resultaten van de twee schalen. |
Tot spoedopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gevoeligheid en specificiteit van de twee schalen
Tijdsspanne: Tot spoedopname
|
Gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde, positieve waarschijnlijkheidsratio en negatieve waarschijnlijkheidsratio van SoCoLoc en ISAR
|
Tot spoedopname
|
Aantal en aandeel complexe oudere patiënten
Tijdsspanne: Tot spoedopname
|
Aantal en aandeel complexe oudere patiënten, evenals het 95%-betrouwbaarheidsinterval, beoordeeld volgens de door de jury aanvaarde definitie.
|
Tot spoedopname
|
Beschrijving patiëntkenmerken
Tijdsspanne: Tot spoedopname
|
Beschrijving van patiëntkenmerken
|
Tot spoedopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bahman MOHEB KHOSRAVI, Ch Annecy Genevois
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .