Badanie prospektywne oceniające dwie skale do identyfikacji złożonych pacjentów w podeszłym wieku na oddziale ratunkowym (SOCOLOC)
Prospektywne badanie porównawcze skal SoCoLoc i ISAR do identyfikacji złożonych pacjentów w podeszłym wieku na oddziale ratunkowym szpitala Annecy Genevois.
Dzięki postępowi medycyny w naszym kraju wydłużyła się średnia długość życia, co zaowocowało wzrostem liczby osób starszych, a zwłaszcza tzw. pacjentów złożonych. U tych złożonych pacjentów w podeszłym wieku występuje połączenie polipatologii, zaburzeń narządu ruchu i utraty autonomii, co prowadzi do zwiększonego ryzyka hospitalizacji, ponownej hospitalizacji lub trudności w pozostaniu w domu. Ryzyko to można zmniejszyć dzięki wczesnej opiece dostosowanej do tego typu pacjentów. Aby to zrobić, konieczne jest jak najwcześniejsze zidentyfikowanie tych złożonych pacjentów w podeszłym wieku na ich ścieżce opieki.
Złożone badanie przesiewowe pacjentów w podeszłym wieku na oddziale ratunkowym wymagałoby przeszkolonego i wykształconego personelu lub zastosowania prostej, szybkiej i niezawodnej skali diagnostycznej. Celem niniejszej pracy jest porównanie dwóch skal do skriningu złożonych pacjentów w podeszłym wieku, których zastosowanie jest dostosowane do środowiska Szpitalnego Oddziału Ratunkowego.
Niniejsze badanie ocenia wydajność diagnostyczną skal ISAR i SoCoLoc dla złożonych pacjentów w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Metz-Tessy, Francja, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 75 roku życia
- Pacjent zgłaszający się do „Oddziału Ratunkowego” szpitala w Annecy Genevois, niezależnie od powodu konsultacji, od poniedziałku do piątku w godzinach od 8:00 do 20:00.
- Pacjentka została poinformowana o badaniu i nie sprzeciwiła się udziałowi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą
- Pacjenci pod strażą sprawiedliwości
- Pacjent zgłaszający się w nagłym przypadku zagrażającym życiu
- Pacjent nie jest w stanie odpowiedzieć na pytania na wadze
- Pacjent nie mówi po francusku
- Pacjenci, którzy zostali już włączeni do badania: każdy pacjent już włączony do badania i odbywający kolejną podróż na oddział ratunkowy nie może zostać włączony po raz drugi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna wydajność diagnostyczna dwóch skal porównujących AUC
Ramy czasowe: Aż do przyjęcia w nagłych wypadkach
|
Ogólna skuteczność diagnostyczna każdej skali zostanie zmierzona przy użyciu pola pod krzywą ROC (czułość vs. 1-swoistość). Wydajność tych dwóch skal zostanie zmierzona i porównana przy użyciu parametrycznego lub nieparametrycznego testu Z dla dopasowanych danych zgodnie z liczbą obserwowanych zdarzeń, tj. liczbą „złożonych” pacjentów. Zostanie wykonana krzywa ROC w celu określenia najlepszego progu dodatniego dla każdej skali. Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako „złożeni” lub „nieskomplikowani” przez niewidomą komisję orzekającą na podstawie wyników dwóch skal. |
Aż do przyjęcia w nagłych wypadkach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i specyficzność obu skal
Ramy czasowe: Aż do przyjęcia w nagłych wypadkach
|
Czułość, specyficzność, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna, dodatni iloraz wiarygodności i ujemny iloraz wiarygodności SoCoLoc i ISAR
|
Aż do przyjęcia w nagłych wypadkach
|
|
Liczba i odsetek złożonych pacjentów w podeszłym wieku
Ramy czasowe: Aż do przyjęcia w nagłych wypadkach
|
Liczba i odsetek złożonych pacjentów w podeszłym wieku oraz jej 95% przedział ufności, oceniane zgodnie z definicją przyjętą przez komisję orzekającą.
|
Aż do przyjęcia w nagłych wypadkach
|
|
Opis charakterystyki pacjenta
Ramy czasowe: Aż do przyjęcia w nagłych wypadkach
|
Opis charakterystyki pacjenta
|
Aż do przyjęcia w nagłych wypadkach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bahman MOHEB KHOSRAVI, Ch Annecy Genevois
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .