- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04623151
Manipulating Narrative Presentations of Information to Encourage Good Foot Care Practice in People With and Without Diabetes Mellitus
9. listopadu 2020 aktualizováno: University of Chichester
The study explores the role of health messages (narrative, non-narrative vs. control condition [no message]) to enhance good foot care practices among people with diabetes and the general population.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
452
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Sussex
-
Chichester, West Sussex, Spojené království, PO19 6PE
- University of Chichester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age at the time of consent;
- able to read and speak the English language;
- able and willing to give written informed consent prior to study entry;
- able to complete the protocol requirements
Exclusion Criteria:
- has a cognitive impairment or acute psychopathology (self-reported formal diagnoses of down syndrome, traumatic brain injury, brain tumour, autism, dementia, schizophrenia, and/or schizoaffective disorder), ie that which could interfere with his or her ability to provide written consent and complete the study
- has taken part in any other research on foot care with the University of Chichester in the past year
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online leaflet in narrative format
|
Short text-based leaflet about foot care, presented online
|
|
Aktivní komparátor: Online leaflet in non-narrative format
|
Short text-based leaflet about foot care, presented online
|
|
Žádný zásah: No leaflet (control)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5-item Foot Care Detection Behaviour Scale
Časové okno: 1 week
|
Questionnaire asking participants how many days in the past 7 they have checked their feet to detect cuts, blisters, sores, calluses, and red patches
|
1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Susan Churchill, PhD, University of Chichester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
16. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
16. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Kožní choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetické angiopatie
- Bércové vředy
- Kožní vřed
- Komplikace diabetu
- Diabetické neuropatie
- Nemoci pohybového aparátu
- Vřed na nohou
- Diabetes Mellitus
- Diabetická noha
- Nemoci nohou
Další identifikační čísla studie
- UOCMRPHDS3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD will not be shared outside of the study team
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .