- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04623151
Manipulating Narrative Presentations of Information to Encourage Good Foot Care Practice in People With and Without Diabetes Mellitus
9. november 2020 oppdatert av: University of Chichester
The study explores the role of health messages (narrative, non-narrative vs. control condition [no message]) to enhance good foot care practices among people with diabetes and the general population.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
452
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Sussex
-
Chichester, West Sussex, Storbritannia, PO19 6PE
- University of Chichester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age at the time of consent;
- able to read and speak the English language;
- able and willing to give written informed consent prior to study entry;
- able to complete the protocol requirements
Exclusion Criteria:
- has a cognitive impairment or acute psychopathology (self-reported formal diagnoses of down syndrome, traumatic brain injury, brain tumour, autism, dementia, schizophrenia, and/or schizoaffective disorder), ie that which could interfere with his or her ability to provide written consent and complete the study
- has taken part in any other research on foot care with the University of Chichester in the past year
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online leaflet in narrative format
|
Short text-based leaflet about foot care, presented online
|
|
Aktiv komparator: Online leaflet in non-narrative format
|
Short text-based leaflet about foot care, presented online
|
|
Ingen inngripen: No leaflet (control)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-item Foot Care Detection Behaviour Scale
Tidsramme: 1 week
|
Questionnaire asking participants how many days in the past 7 they have checked their feet to detect cuts, blisters, sores, calluses, and red patches
|
1 week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Susan Churchill, PhD, University of Chichester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
16. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
16. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Hudsykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Diabetiske angiopatier
- Bensår
- Hudsår
- Diabetes komplikasjoner
- Diabetiske nevropatier
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Fotsår
- Sukkersyke
- Diabetisk fot
- Fotsykdommer
Andre studie-ID-numre
- UOCMRPHDS3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD will not be shared outside of the study team
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .