- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04623151
Manipulating Narrative Presentations of Information to Encourage Good Foot Care Practice in People With and Without Diabetes Mellitus
9 de novembro de 2020 atualizado por: University of Chichester
The study explores the role of health messages (narrative, non-narrative vs. control condition [no message]) to enhance good foot care practices among people with diabetes and the general population.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
452
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
West Sussex
-
Chichester, West Sussex, Reino Unido, PO19 6PE
- University of Chichester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age at the time of consent;
- able to read and speak the English language;
- able and willing to give written informed consent prior to study entry;
- able to complete the protocol requirements
Exclusion Criteria:
- has a cognitive impairment or acute psychopathology (self-reported formal diagnoses of down syndrome, traumatic brain injury, brain tumour, autism, dementia, schizophrenia, and/or schizoaffective disorder), ie that which could interfere with his or her ability to provide written consent and complete the study
- has taken part in any other research on foot care with the University of Chichester in the past year
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Online leaflet in narrative format
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Short text-based leaflet about foot care, presented online
|
Comparador Ativo: Online leaflet in non-narrative format
|
Short text-based leaflet about foot care, presented online
|
Sem intervenção: No leaflet (control)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
5-item Foot Care Detection Behaviour Scale
Prazo: 1 week
|
Questionnaire asking participants how many days in the past 7 they have checked their feet to detect cuts, blisters, sores, calluses, and red patches
|
1 week
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Susan Churchill, PhD, University of Chichester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
16 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças de pele
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Neuropatias diabéticas
- Doenças musculoesqueléticas
- Úlcera do pé
- Diabetes Mellitus
- Pé diabético
- Doenças dos pés
Outros números de identificação do estudo
- UOCMRPHDS3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD will not be shared outside of the study team
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .