Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suction Drain in Axillary Lymph Node Dissection for Malignant Melanoma

23. listopadu 2020 aktualizováno: Medical University of Graz

Suction Drain Volume Following Axillary Lymph Node Dissection for Malignant Melanoma - When to Remove Drains? A Retrospective Cohort Study.

Postoperative complications like seroma formation and wound site infection readily occur following completion axillary lymph node dissection (ALND) for malignant melanoma. We analyzed the impact of time-to-drain removal and drainage volume on seroma formation after ALND.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Maligní melanom

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

118

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Rakousko
- Styria
  - Graz, Styria, Rakousko, 8036
    - Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Included patients had a histologically confirmed malignant melanoma (MM), underwent axillary lymph node dissection (level I-III) and had daily drainage volume records over a two-week period. Prior data collection we obtained ethical approval (institutional review board #25-438 ex 12/13). Data collection and analysis were performed in accordance with the rules set by the Declaration of Helsinki.

Popis

Inclusion Criteria:

histologically confirmed malignant melanoma
underwent axillary lymph node dissection (level I-III)
daily drainage volume records over a two-week period available

Exclusion Criteria:

daily drainage volume records over a two-week period not available

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
daily drainage volume during hospitalization Časové okno: through study completion, an average of 1 year	The daily drainage amount durin hospital stay	through study completion, an average of 1 year
total drainage volume during hospitalization Časové okno: through study completion, an average of 1 year	The total drainage amount during hospital stay	through study completion, an average of 1 year
time-to-drain removal Časové okno: through study completion, an average of 1 year	The timepoint when the drain was removed	through study completion, an average of 1 year
evacuation of seroma after drain removal Časové okno: through study completion, an average of 1 year	If evacuation of seroma after drain removal was needed	through study completion, an average of 1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
demographic data - age Časové okno: through study completion, an average of 1 year	age	through study completion, an average of 1 year
demographic data - sex Časové okno: through study completion, an average of 1 year	sex	through study completion, an average of 1 year
demographic data - BMI Časové okno: through study completion, an average of 1 year	body mass index (BMI)	through study completion, an average of 1 year
demographic data - smoking Časové okno: through study completion, an average of 1 year	smoking	through study completion, an average of 1 year
demographic data - Diabetes mellitus Časové okno: through study completion, an average of 1 year	diabetes mellitus	through study completion, an average of 1 year
demographic data - allergies Časové okno: through study completion, an average of 1 year	allergies	through study completion, an average of 1 year
intraoperative parameters Časové okno: through study completion, an average of 1 year	surgical procedure time	through study completion, an average of 1 year
intraoperative parameters - site Časové okno: through study completion, an average of 1 year	site	through study completion, an average of 1 year
Amount of histologically analyzed lymph nodes Časové okno: through study completion, an average of 1 year	The amount lymph nodes found at histological analysis	through study completion, an average of 1 year
Surgical complications Časové okno: through study completion, an average of 1 year	graded by the Clavien-Dindo-classification ( 1:normal postoperative cause without need of pharmacological treatment ; 2: pharmacological treatment ; 3: surgical, endoscooic or radiological treatment; 4: live-threating complications; 5: Death	through study completion, an average of 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Vyšetřovatelé

Studijní židle: David B Lumenta, MD, Prof, Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)