Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suction Drain in Axillary Lymph Node Dissection for Malignant Melanoma

23. november 2020 oppdatert av: Medical University of Graz

Suction Drain Volume Following Axillary Lymph Node Dissection for Malignant Melanoma - When to Remove Drains? A Retrospective Cohort Study.

Postoperative complications like seroma formation and wound site infection readily occur following completion axillary lymph node dissection (ALND) for malignant melanoma. We analyzed the impact of time-to-drain removal and drainage volume on seroma formation after ALND.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

118

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Styria
      • Graz, Styria, Østerrike, 8036
        • Medical University of Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Included patients had a histologically confirmed malignant melanoma (MM), underwent axillary lymph node dissection (level I-III) and had daily drainage volume records over a two-week period. Prior data collection we obtained ethical approval (institutional review board #25-438 ex 12/13). Data collection and analysis were performed in accordance with the rules set by the Declaration of Helsinki.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • histologically confirmed malignant melanoma
  • underwent axillary lymph node dissection (level I-III)
  • daily drainage volume records over a two-week period available

Exclusion Criteria:

  • daily drainage volume records over a two-week period not available

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
daily drainage volume during hospitalization
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
The daily drainage amount durin hospital stay
through study completion, an average of 1 year
total drainage volume during hospitalization
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
The total drainage amount during hospital stay
through study completion, an average of 1 year
time-to-drain removal
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
The timepoint when the drain was removed
through study completion, an average of 1 year
evacuation of seroma after drain removal
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
If evacuation of seroma after drain removal was needed
through study completion, an average of 1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
demographic data - age
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
age
through study completion, an average of 1 year
demographic data - sex
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
sex
through study completion, an average of 1 year
demographic data - BMI
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
body mass index (BMI)
through study completion, an average of 1 year
demographic data - smoking
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
smoking
through study completion, an average of 1 year
demographic data - Diabetes mellitus
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
diabetes mellitus
through study completion, an average of 1 year
demographic data - allergies
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
allergies
through study completion, an average of 1 year
intraoperative parameters
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
surgical procedure time
through study completion, an average of 1 year
intraoperative parameters - site
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
site
through study completion, an average of 1 year
Amount of histologically analyzed lymph nodes
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
The amount lymph nodes found at histological analysis
through study completion, an average of 1 year
Surgical complications
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
graded by the Clavien-Dindo-classification ( 1:normal postoperative cause without need of pharmacological treatment ; 2: pharmacological treatment ; 3: surgical, endoscooic or radiological treatment; 4: live-threating complications; 5: Death
through study completion, an average of 1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Etterforskere

  • Studiestol: David B Lumenta, MD, Prof, Medical University of Graz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29-607

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet melanom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere