Suction Drain in Axillary Lymph Node Dissection for Malignant Melanoma
23 novembre 2020 aggiornato da: Medical University of Graz
Suction Drain Volume Following Axillary Lymph Node Dissection for Malignant Melanoma - When to Remove Drains? A Retrospective Cohort Study.
Postoperative complications like seroma formation and wound site infection readily occur following completion axillary lymph node dissection (ALND) for malignant melanoma.
We analyzed the impact of time-to-drain removal and drainage volume on seroma formation after ALND.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
118
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Included patients had a histologically confirmed malignant melanoma (MM), underwent axillary lymph node dissection (level I-III) and had daily drainage volume records over a two-week period.
Prior data collection we obtained ethical approval (institutional review board #25-438 ex 12/13).
Data collection and analysis were performed in accordance with the rules set by the Declaration of Helsinki.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- histologically confirmed malignant melanoma
- underwent axillary lymph node dissection (level I-III)
- daily drainage volume records over a two-week period available
Exclusion Criteria:
- daily drainage volume records over a two-week period not available
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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daily drainage volume during hospitalization
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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The daily drainage amount durin hospital stay
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through study completion, an average of 1 year
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total drainage volume during hospitalization
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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The total drainage amount during hospital stay
|
through study completion, an average of 1 year
|
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time-to-drain removal
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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The timepoint when the drain was removed
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through study completion, an average of 1 year
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evacuation of seroma after drain removal
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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If evacuation of seroma after drain removal was needed
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through study completion, an average of 1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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demographic data - age
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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age
|
through study completion, an average of 1 year
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demographic data - sex
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
sex
|
through study completion, an average of 1 year
|
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demographic data - BMI
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
body mass index (BMI)
|
through study completion, an average of 1 year
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demographic data - smoking
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
smoking
|
through study completion, an average of 1 year
|
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demographic data - Diabetes mellitus
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
diabetes mellitus
|
through study completion, an average of 1 year
|
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demographic data - allergies
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
allergies
|
through study completion, an average of 1 year
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intraoperative parameters
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
surgical procedure time
|
through study completion, an average of 1 year
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intraoperative parameters - site
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
site
|
through study completion, an average of 1 year
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Amount of histologically analyzed lymph nodes
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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The amount lymph nodes found at histological analysis
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through study completion, an average of 1 year
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Surgical complications
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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graded by the Clavien-Dindo-classification ( 1:normal postoperative cause without need of pharmacological treatment ; 2: pharmacological treatment ; 3: surgical, endoscooic or radiological treatment; 4: live-threating complications; 5: Death
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through study completion, an average of 1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: David B Lumenta, MD, Prof, Medical University of Graz
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29-607
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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