- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04743427
ÚČINKY CVIČENÍ BODY-BLADE NA POLOHU, FUNKCI KRKU A SVALOVOU SÍLU PŘI POLOZE HLAVY PŘEDEM
3. února 2021 aktualizováno: Nourhan Ahmed Gamal Eldin Sarhan, Cairo University
Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinku přidání cvičení Body-blade k tradiční léčbě na držení těla, sílu lopatkových svalů, bolest šíje a funkci u jedinců s přední pozicí hlavy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho studií navrhlo, že Body-blade může být účinnějším nástrojem pro aktivaci svalů používaných při tréninku a rehabilitaci ramene a trupu než tradiční zásahy, jako jsou manžetové závaží a Therabands.
Existuje jen málo literatury, která by zkoumala účinek cvičení Body-blade na problémy s krkem.
Neexistuje tedy dostatek důkazů o jejich účinnosti na zlepšení držení hlavy vpřed.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nourhan Sarhan, bachelor
- Telefonní číslo: +201060551785/+201151928893
- E-mail: nourhan_theworld@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Enas Fawzy, doctoral
- Telefonní číslo: +201127867507
- E-mail: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Mansheyet El Bakry General Hospital
-
Kontakt:
- enas fawzy
- Telefonní číslo: +201127867507
- E-mail: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Účastníci s FHP obou pohlaví
- Věkové rozmezí 20-40 let
- kraniovertebrální úhel (CVA) menší než 52 stupňů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí diagnózou onemocnění pohybového aparátu za posledních 6 měsíců,
- silně nestabilní páteř
- osteoporóza
- cévní onemocnění
- cervikální nebo ramenní neurologická pohybová porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: fyzioterapeutická intervence
|
20minutový horký zábal a tři aktivní cvičení: (a) zatažení brady vleže na zádech s hlavou v kontaktu s podlahou, (b) aktivní zatažení ramen ve stoje a (c) elevace ramen v rovině lopatky.
(3 sady po 10 opakováních pro všechna 3 cvičení)
|
|
Experimentální: Body-blade cvičení navíc k fyzioterapeutické intervenci
|
20minutový horký zábal a tři aktivní cvičení: (a) zatažení brady vleže na zádech s hlavou v kontaktu s podlahou, (b) aktivní zatažení ramen ve stoje a (c) elevace ramen v rovině lopatky.
(3 sady po 10 opakováních pro všechna 3 cvičení)
Body-blade (Classic, Mad Dogg Athletics, USA), cvičební nástroj s elastickou tyčí o délce 122 cm, 0,68 kg a šířce 4,3 cm, založený na oscilačních/vibračních pohybech, které se používají při tréninku nebo rehabilitaci. čepel pracuje tak, že rychle mění směr v nízkofrekvenčním rytmu přibližně 4,5 Hz (cykly za sekundu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kranio vertebrální úhel pomocí Autocadu
Časové okno: 5 minut
|
Je definován jako úhel tvořený horizontální linií procházející trnovým výběžkem C7 a linií procházející tragusem ucha.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 5 minut
|
VAS je samostatně hlášená stupnice skládající se z vodorovné nebo svislé čáry, obvykle 10 centimetrů dlouhé (100 mm) ukotvené v krajních polohách dvěma slovními deskriptory odkazujícími na stav bolesti.
|
5 minut
|
|
Funkce krku pomocí indexu postižení krku
Časové okno: 5 minut
|
Účastníci budou informováni pomocí dotazníku s 10 položkami: intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, práce, bolesti hlavy, koncentrace, spánek, řízení, čtení a rekreace.
a bude požádán o vyplnění odpovědi ke každé položce, která je hodnocena na 6bodové škále od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení). Čím vyšší je konečné skóre, tím závažnější je funkční postižení.
Skóre bylo rozděleno na 0-4 body pro žádné postižení, 5-14 bodů pro lehké postižení, 15-24 bodů pro středně těžké postižení, 25-34 bodů pro těžké postižení a 35 nebo více bodů pro úplné postižení.
|
5 minut
|
|
Síla lopatkových svalů pomocí ručního dynamometru
Časové okno: 10 minut
|
účastníci budou umístěni v různých pozicích podle měřeného svalu.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sheikhhoseini R, Shahrbanian S, Sayyadi P, O'Sullivan K. Effectiveness of Therapeutic Exercise on Forward Head Posture: A Systematic Review and Meta-analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jul - Aug;41(6):530-539. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.02.002. Epub 2018 Aug 11.
- Lister JL, Del Rossi G, Ma F, Stoutenberg M, Adams JB, Tobkin S, Signorile JF. Scapular stabilizer activity during Bodyblade, cuff weights, and Thera-Band use. J Sport Rehabil. 2007 Feb;16(1):50-67.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Forward head posture treatment
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie
Klinické studie na horký zábal a cvičení
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Western University, CanadaDokončenoZlomenina distálního rádiaKanada
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Acibadem UniversityNábor
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Napnutí zadních ramenTchaj-wan
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeBolesti v křížiPákistán
-
Istanbul Bilgi UniversityDokončeno