Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of Play-Based Training on Executive Functioning in Pre-School Children

5. dubna 2022 aktualizováno: Niilo Mäki Institute
The aim of this study is to examine the effectiveness of a play-based intervention designed to support the development of executive functioning in 3-5-year-old children. The intervention is implemented in the day care setting as a part of early childhood education in collaboration with parents and local healthcare and social welfare workers. The study hypothesizes that the intervention as an add-on to normal early childhood education brings added benefits to the development of children's executive functioning in comparison to early childhood education without the add-on.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This cluster-randomized controlled trial examines the effectiveness of a play-based intervention, added as a component to normal early childhood education, in supporting the development of executive functioning in 3-5-year-old children in comparison to early childhood education without such a component. 12 day care centers in Finland have been randomized to intervention (n = 6) and control (n = 6) groups. The children in the intervention group will receive the intervention in the spring of 2021, and the children in the control group will be on the wait list and receive the intervention in the fall of 2021 after measurements. In the day care centers belonging to the intervention group, play sessions supporting the development of children's executive functioning will be arranged as a part of normal early childhood education. The pre-selected games target children's executive functions and self-regulatory abilities, e.g. inhibition, attention, working memory and emotion regulation. The first phase of the intervention (6 weeks) includes play sessions for all children as well as a parents' evening. In the second phase (8 weeks), more individualized play sessions are arranged for the children that exhibit difficulties in executive functions after the first phase. Also, a parents' group is arranged in this phase, which will expand the daily play activities to homes. Day care education personnel and parents fill out questionnaires concerning children's behavior at 4 time points, and the children participating in the second phase (small group activity) will complete two iPad tasks before and after the small group activity. The study takes place in Finland.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Jyväskylä, Finsko
        • Niilo Mäki Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children born between 4.6.2015 - 11.1.2018
  • For the second phase (small group activity): children must exhibit problems in executive functions (e.g. inattention, hyperactivity, impulsivity) and be considered as potentially benefitting from additional practice as assessed by early childhood educators

Exclusion Criteria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
play sessions included as a part of normal early childhood education; parents' evening for all parents; parents' group for the parents of children that have difficulties in self-regulation and that are offered more individualized small group activity
Behaviorální: Finnish ENGAGE together
Early childhood education workers play games with children during day care. The games (e.g. ball games, puzzles, Simon says) target children's executive functions and self-regulatory skills, e.g. inhibition, attention, and emotion regulation. The first phase of the intervention (6 weeks) includes play sessions (15 minutes each day) for all children as well as a parents' evening to encourage playing at home. In the second phase (8 weeks), more individualized small group play sessions (3 times a week, 30 minutes at once) are arranged for the children that show difficulties in self-regulation after the first phase. Also, a parents' group including 6 group sessions and 2 phone calls is arranged for their parents in this phase. The participating parents are asked to play the games for 20 minutes each day with their children. During the group meetings, the parents share their experiences of playing at home and receive support and guidance from 2 health care professionals.
Žádný zásah: Control
normal early childhood education

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
School Situations Questionnaire
Časové okno: Change from baseline at 1,5, 4, and 7 months
Early childhood education workers assess whether children exhibit problem behaviors in different preschool situations and the severity of the problems. Possible values range between 0 and 9. Higher values mean more severe problems.
Change from baseline at 1,5, 4, and 7 months
Home Situations Questionnaire
Časové okno: Change from baseline at 1,5, 4, and 7 months
Parents assess whether children exhibit problem behaviors in different home situations and the severity of the problems. Possible values range between 0 and 9. Higher values mean more severe problems.This measurement concerns the children who take part in the first phase of the intervention.
Change from baseline at 1,5, 4, and 7 months
Attention and Executive Function Rating Inventory -Preschool
Časové okno: Change from baseline at 1,5, 4, and 7 months
Early childhood education workers assess the extent to which children have problems on different areas of executive functioning (e.g. distractibility, directing and sustaining attention, planning). Possible values range between 0 and 3. Higher values mean more severe problems.
Change from baseline at 1,5, 4, and 7 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Go/No-go iPad task
Časové okno: Change from baseline at 2 months
A game-like task measuring response inhibition from the Early Years Toolbox. In the task, children are supposed to catch the fish and avoid the sharks. This measurement concerns children selected for the second phase of the intervention due to exhibiting difficulties in self-regulation.
Change from baseline at 2 months
Working memory iPad task
Časové okno: Change from baseline at 2 months
A game-like task ("Mr. Ant") from the Early Years Toolbox. In the task, children are supposed to remember the locations of stickers placed on an ant character. This measurement concerns children selected for the second phase of the intervention due to exhibiting difficulties in self-regulation.
Change from baseline at 2 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abbreviated Acceptability Rating Profile
Časové okno: The questionnaire is filled at 1,5 months
Intervention providers and parents assess the acceptability of the intervention after the first phase of the intervention. Possible values range between 1 and 6. Higher values mean greater acceptability.
The questionnaire is filled at 1,5 months
Abbreviated Acceptability Rating Profile
Časové okno: The questionnaire is filled at 4 months
Intervention providers and parents assess the acceptability of the intervention after the second phase of the intervention. Possible values range between 1 and 6. Higher values mean greater acceptability.
The questionnaire is filled at 4 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Niilo Mäki Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-C7291

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problémové chování

Klinické studie na Finnish ENGAGE together

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit