Effectiveness of Play-Based Training on Executive Functioning in Pre-School Children
tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Niilo Mäki Institute
The aim of this study is to examine the effectiveness of a play-based intervention designed to support the development of executive functioning in 3-5-year-old children.
The intervention is implemented in the day care setting as a part of early childhood education in collaboration with parents and local healthcare and social welfare workers.
The study hypothesizes that the intervention as an add-on to normal early childhood education brings added benefits to the development of children's executive functioning in comparison to early childhood education without the add-on.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This cluster-randomized controlled trial examines the effectiveness of a play-based intervention, added as a component to normal early childhood education, in supporting the development of executive functioning in 3-5-year-old children in comparison to early childhood education without such a component.
12 day care centers in Finland have been randomized to intervention (n = 6) and control (n = 6) groups.
The children in the intervention group will receive the intervention in the spring of 2021, and the children in the control group will be on the wait list and receive the intervention in the fall of 2021 after measurements.
In the day care centers belonging to the intervention group, play sessions supporting the development of children's executive functioning will be arranged as a part of normal early childhood education.
The pre-selected games target children's executive functions and self-regulatory abilities, e.g.
inhibition, attention, working memory and emotion regulation.
The first phase of the intervention (6 weeks) includes play sessions for all children as well as a parents' evening.
In the second phase (8 weeks), more individualized play sessions are arranged for the children that exhibit difficulties in executive functions after the first phase.
Also, a parents' group is arranged in this phase, which will expand the daily play activities to homes.
Day care education personnel and parents fill out questionnaires concerning children's behavior at 4 time points, and the children participating in the second phase (small group activity) will complete two iPad tasks before and after the small group activity.
The study takes place in Finland.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jyväskylä, Suomi
- Niilo Mäki Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children born between 4.6.2015 - 11.1.2018
- For the second phase (small group activity): children must exhibit problems in executive functions (e.g. inattention, hyperactivity, impulsivity) and be considered as potentially benefitting from additional practice as assessed by early childhood educators
Exclusion Criteria:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention
play sessions included as a part of normal early childhood education; parents' evening for all parents; parents' group for the parents of children that have difficulties in self-regulation and that are offered more individualized small group activity
|
Early childhood education workers play games with children during day care.
The games (e.g.
ball games, puzzles, Simon says) target children's executive functions and self-regulatory skills, e.g.
inhibition, attention, and emotion regulation.
The first phase of the intervention (6 weeks) includes play sessions (15 minutes each day) for all children as well as a parents' evening to encourage playing at home.
In the second phase (8 weeks), more individualized small group play sessions (3 times a week, 30 minutes at once) are arranged for the children that show difficulties in self-regulation after the first phase.
Also, a parents' group including 6 group sessions and 2 phone calls is arranged for their parents in this phase.
The participating parents are asked to play the games for 20 minutes each day with their children.
During the group meetings, the parents share their experiences of playing at home and receive support and guidance from 2 health care professionals.
|
|
Ei väliintuloa: Control
normal early childhood education
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
School Situations Questionnaire
Aikaikkuna: Change from baseline at 1,5, 4, and 7 months
|
Early childhood education workers assess whether children exhibit problem behaviors in different preschool situations and the severity of the problems.
Possible values range between 0 and 9. Higher values mean more severe problems.
|
Change from baseline at 1,5, 4, and 7 months
|
|
Home Situations Questionnaire
Aikaikkuna: Change from baseline at 1,5, 4, and 7 months
|
Parents assess whether children exhibit problem behaviors in different home situations and the severity of the problems.
Possible values range between 0 and 9. Higher values mean more severe problems.This measurement concerns the children who take part in the first phase of the intervention.
|
Change from baseline at 1,5, 4, and 7 months
|
|
Attention and Executive Function Rating Inventory -Preschool
Aikaikkuna: Change from baseline at 1,5, 4, and 7 months
|
Early childhood education workers assess the extent to which children have problems on different areas of executive functioning (e.g.
distractibility, directing and sustaining attention, planning).
Possible values range between 0 and 3. Higher values mean more severe problems.
|
Change from baseline at 1,5, 4, and 7 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Go/No-go iPad task
Aikaikkuna: Change from baseline at 2 months
|
A game-like task measuring response inhibition from the Early Years Toolbox.
In the task, children are supposed to catch the fish and avoid the sharks.
This measurement concerns children selected for the second phase of the intervention due to exhibiting difficulties in self-regulation.
|
Change from baseline at 2 months
|
|
Working memory iPad task
Aikaikkuna: Change from baseline at 2 months
|
A game-like task ("Mr.
Ant") from the Early Years Toolbox.
In the task, children are supposed to remember the locations of stickers placed on an ant character.
This measurement concerns children selected for the second phase of the intervention due to exhibiting difficulties in self-regulation.
|
Change from baseline at 2 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Abbreviated Acceptability Rating Profile
Aikaikkuna: The questionnaire is filled at 1,5 months
|
Intervention providers and parents assess the acceptability of the intervention after the first phase of the intervention.
Possible values range between 1 and 6.
Higher values mean greater acceptability.
|
The questionnaire is filled at 1,5 months
|
|
Abbreviated Acceptability Rating Profile
Aikaikkuna: The questionnaire is filled at 4 months
|
Intervention providers and parents assess the acceptability of the intervention after the second phase of the intervention.
Possible values range between 1 and 6.
Higher values mean greater acceptability.
|
The questionnaire is filled at 4 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-C7291
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .