- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04764890
Účinnost elektroakupunktury a manuální terapie na bolest a funkci u pacientů s ischiasem
16. dubna 2021 aktualizováno: CEU San Pablo University
Cíle studie jsou:
Studovat účinnost protokolu elektroakupunktury a manuální terapie proti bolesti oproti použití manuální terapie u pacientů s ischias.
Studovat účinnost protokolu elektroakupunktury a manuální terapie na funkci oproti použití manuální terapie u pacientů s ischias.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28922
- Nábor
- CEU-San Pablo Universtiy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 50 let.
- Diagnóza ischias
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství.
- Strach z jehel.
- Poruchy koagulace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Elektroakupunktura a manuální terapie
Elektroakupunktura v několika bodech a manuální terapie v oblasti bederní páteře
|
Elektroakupunktura v několika bodech
Manuální terapie v dolní části páteře.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Manuální terapie
Manuální terapie v oblasti bederní páteře
|
Manuální terapie v dolní části páteře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice pro bolest
Časové okno: až 5 týdnů
|
Měření bolesti: 100 mm vizuální analogová stupnice (VAS), vodorovná čára v rozsahu od 0 mm (bez bolesti) do 100 (představitelná bolest)
|
až 5 týdnů
|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Dotazník
Časové okno: až 5 týdnů
|
Tento dotazník byl navržen tak, aby nám poskytl informace o tom, jak bolest zad nebo nohou ovlivňuje vaši schopnost zvládat každodenní život.
|
až 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. února 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEUSPU12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .