- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04766970
Telehealth Autism Assessment pro dospělé
22. srpna 2024 aktualizováno: Brianna Lewis, Vanderbilt University Medical Center
Cílem studie je prozkoumat spolehlivost a platnost upraveného měřítka pro hodnocení poruchy autistického spektra pro použití při návštěvě telehealth.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-60 let
- Přístup k osobnímu počítači s videem, mikrofonem a reproduktorem
- Anglicky gramotný
- Mluví plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
- Nemluví anglicky
- Ne anglicky gramotný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardizované hodnocení
|
Osobní hodnocení pomocí standardizovaného plánu diagnostických pozorování autismu, 2. vydání (ADOS-2) Modul 4.
|
|
Experimentální: Posouzení telehealth
|
Hodnocení prostřednictvím platformy telehealth/telekonference s použitím upraveného protokolu hodnocení ADOS-2, Modul 4.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souběžná platnost
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Souběžná validita bude posouzena prostřednictvím korelace mezi doménou, celkovým součtem a vypočtenými srovnávacími skóre dvou verzí ADOS-2, jakož i prostřednictvím srovnání celkových skóre v dotazníku sociální komunikace (SCQ) a na škále sociální odezvy, druhé vydání (SRS-2).
|
Ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brianna Lewis, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202427
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
Klinické studie na Modul ADOS-2 4
-
Karolinska InstitutetDokončeno
-
Haukeland University HospitalAktivní, ne náborIBS – Syndrom dráždivého tračníkuNorsko
-
Children's Hospital of Fudan UniversityShanghaiTech UniversityNáborRozdíly v prosociálním chování a souvisejících mozkových sítích u dětí s autismem a typickým vývojemZdravý | Poruchou autistického spektraČína
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDegenerace sítnice | Věkem související makulopatieSpojené státy
-
Children's Hospital of Fudan UniversityChengdu Women's and Children's Central Hospital; Xiamen Children's Hospital; Xian... a další spolupracovníciZatím nenabírámePoruchou autistického spektra | Poruchy vývoje jazyka | Rané vývojové poškozeníČína
-
University of Campania Luigi VanvitelliAktivní, ne náborPoruchou autistického spektra | Porucha spánku (porucha)Itálie
-
Universiti Putra MalaysiaCentral Sugars Refinery Sdn Bhd, MalaysiaUkončenoMetabolický syndrom | Kardiometabolické riziko | Genová expreseMalajsie
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
Grey Wolf TherapeuticsNáborPokročilá solidní malignitaFrancie, Španělsko, Spojené království, Austrálie
-
Ajou University School of MedicineDokončeno