- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04766970
Telemedizin-Autismus-Assessment für Erwachsene
22. August 2024 aktualisiert von: Brianna Lewis, Vanderbilt University Medical Center
Die Studie zielt darauf ab, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit einer angepassten Bewertungsmaßnahme für Autismus-Spektrum-Störungen zur Verwendung bei einem telemedizinischen Besuch zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-60 Jahre alt
- Zugriff auf PC mit Video, Mikrofon und Lautsprecher
- Englisch belesen
- Fließende englische Sprecherin
Ausschlusskriterien:
- Nicht fließend Englisch sprechend
- Keine Englischkenntnisse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Standardisierte Bewertung
|
Persönliche Bewertung unter Verwendung des standardisierten Autismus-Diagnose-Beobachtungsplans, 2. Ausgabe (ADOS-2) Modul 4.
|
|
Experimental: Telegesundheitsbewertung
|
Bewertung über Telemedizin-/Telekonferenzplattform unter Verwendung eines angepassten ADOS-2, Modul 4-Bewertungsprotokolls.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gleichzeitige Gültigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
|
Die gleichzeitige Gültigkeit wird durch Korrelationen zwischen dem Bereich, der Gesamtsumme und den berechneten Vergleichswerten der beiden ADOS-2-Versionen sowie durch den Vergleich der Gesamtwerte des Social Communication Questionnaire (SCQ) und der Social Responsiveness Scale, Second Edition, bewertet (SRS-2).
|
Unmittelbar nach Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Brianna Lewis, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202427
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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