- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04781894
Aplikace transtorakální ultrazvukové elastografie smykové vlny u pleurálních lézí
19. srpna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Cílem této studie je poskytnout informace o elasticitě tkáně u různých etiologií pleurálních lézí a ověřit prediktivní hodnotu elastografie smykové vlny při odlišení benigních pleurálních lézí od maligních lézí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yao-Wen Kuo, MD
- Telefonní číslo: 0972-651-821
- E-mail: kyw@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yao-Wen Kuo, MD
-
Kontakt:
- Yao-Wen Kuo, MD
- Telefonní číslo: 0972-651-821
- E-mail: kyw@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující ultrasonografii hrudníku v National Taiwan University Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rentgenovým průkazem pleurálních lézí nebo výpotku
Kritéria vyloučení:
- Věk < 20 let
- Pacienti, kteří nemohou zadržet dech po dobu 5 sekund
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aplikace transtorakální ultrazvukové elastografie smykové vlny u pleurálních lézí
Časové okno: šest měsíců
|
poskytnout informace o elasticitě tkáně u různých etiologií pleurálních lézí a ověřit prediktivní hodnotu elastografie smykové vlny při odlišení benigních pleurálních lézí od maligních lézí
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yao-Wen Kuo, MD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202012200RINA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .