Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná sedmiletá analýza rychlosti progrese opotřebení zubů pomocí 3D odečítání

22. února 2024 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Progrese opotřebení zubů a možné rizikové faktory: 7 let sledování

Prospektivní observační studie se 7letým sledováním. Zařazeno je 55 pacientů se středním až těžkým opotřebením zubů, přičemž na základě informovaného souhlasu bylo přijato rozhodnutí pacienty sledovat. Na základní linii a 1, 3, 5 a 7letém vyvolání budou provedeny digitální 3D skeny, které budou porovnány a odečteny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prospektivní observační studie se 7letým sledováním. Zařazeno je 55 pacientů se středním až těžkým opotřebením zubů, přičemž na základě informovaného souhlasu bylo přijato rozhodnutí pacienty sledovat. Na základní linii a 5letém stažení budou provedeny digitální 3D skeny, které budou porovnány a odečteny. Ztráta materiálu na zub se měří v maximální ztrátě výšky (µm) a objemu (mm3) za rok s použitím nejlepšího zarovnání a 3D odečítání.

Ztráta zubního materiálu bude analyzována pomocí deskriptivní statistiky a možné vlivy typu čelisti, typu zubu a typu hrbolku budou analyzovány pomocí víceúrovňových regresních modelů.

Bude analyzováno použití indexových zubů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525EX
        • Radboud University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci tohoto výzkumu budou vybráni ze vzorku pacientů RTWP (Radboud Tooth Wear Project), který se skládá z téměř 200 pacientů s opotřebením zubů. Pacienti jsou zahrnuti na doporučení zubního lékaře nebo z vlastní vůle. Z této populace je 55 pacientů léčeno bez náhrady, protože nemají problémy s opotřebením zubů a podle jejich vnímání nepotřebují žádnou výplňovou léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Generalizované opotřebení zubů
  • Minimálně tři zadní zuby (premoláry a stoličky) na kvadrant
  • Maximálně jeden bezzubý prostor vyžadující ošetření, s maximálním rozpětím jedné šířky zubu

Kritéria vyloučení:

  • ASA 4
  • Bezzubý prostor má rozpětí přesahující šířku 1 zubu nebo více než jeden prostor
  • Funkční problémy (otevření úst <5 cm, temporomandibulární dysfunkce)
  • Těžká paradentóza
  • Silný dávivý reflex

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studie A ESO - monitoring
Pacienti, kteří se dostaví na kliniku na základě doporučení od svého zubního lékaře s opotřebením zubů, kteří nemají žádnou žádost o pomoc, dostávají strategii „poradenství a monitorování“, která není restorativní, ve které jsou doporučena vhodná preventivní opatření a opotřebení je sledováno a zaznamenáváno. periodickým pořizováním intraorálních fotografií a 3D skenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupeň opotřebení zubů ve výšce
Časové okno: 7 let
µm za rok
7 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití indexových zubů
Časové okno: 7 let
ICC korelace mezi řazením pacientů podle celého chrupu nebo indexových zubů
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

Stichting Bevordering Tandheelkundige Kennis of the Nederlands Tijdschrift voor Tandheelkunde

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NTWP-ESOA2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit