Analiza uzupełniająca po 7 latach dotycząca szybkości postępu ścierania się zębów za pomocą odejmowania 3D
22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Postęp ścierania się zębów i możliwe czynniki ryzyka: 7-letnia obserwacja
Prospektywne badanie obserwacyjne z 7-letnią obserwacją.
Uwzględniono 55 pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego starciem zębów, na podstawie świadomej zgody podjęto decyzję o monitorowaniu pacjentów.
Na początku i 1, 3, 5 i 7 lat wstecz zostaną wykonane cyfrowe skany 3D, które zostaną porównane i odjęte.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie obserwacyjne z 7-letnią obserwacją. Uwzględniono 55 pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego starciem zębów, na podstawie świadomej zgody podjęto decyzję o monitorowaniu pacjentów. Na linii podstawowej i 5-letnim wycofaniu zostaną wykonane cyfrowe skany 3D, które zostaną porównane i odjęte. Ubytek materiału na ząb jest mierzony jako maksymalna utrata wysokości (µm) i objętości (mm3) na rok, przy użyciu najlepszego dopasowania i odejmowania 3D.
Utrata materiału zęba zostanie przeanalizowana przy użyciu statystyk opisowych, a możliwe skutki typu szczęki, typu zęba i typu guzka zostaną przeanalizowane przy użyciu wielopoziomowych modeli regresji.
Wykorzystanie zębów wskazujących zostanie przeanalizowane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525EX
- Radboud University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy tego badania zostaną wybrani z próby pacjentów RTWP (Radboud Tooth Wear Project), która składa się z prawie 200 pacjentów ze starciem zębów.
Pacjenci są włączani na podstawie skierowania od dentysty lub z własnej woli.
Spośród tej populacji 55 pacjentów jest leczonych nieodtwórczo, ponieważ nie doświadczają oni problemów związanych ze starciem zębów i nie odczuwają potrzeby leczenia odtwórczego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uogólnione zużycie zębów
- Minimum trzy zęby tylne (przedtrzonowce i trzonowce) na kwadrant
- Maksymalnie jedna przestrzeń bezzębna wymagająca leczenia, przy maksymalnej rozpiętości jednej szerokości zęba
Kryteria wyłączenia:
- ASA 4
- Bezzębna przestrzeń ma rozpiętość przekraczającą 1 szerokość zęba lub więcej niż jedną przestrzeń
- Problemy funkcjonalne (rozwarcie ust <5cm, dysfunkcja skroniowo-żuchwowa)
- Ciężkie zapalenie przyzębia
- Silny odruch wymiotny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Studium A ESO – monitorowanie
Pacjenci, którzy zgłaszają się do kliniki na podstawie skierowania od dentysty ze starciem zębów, którzy nie są proszeni o pomoc, otrzymują strategię „poradnictwa i monitorowania” nie odtwórczą, w ramach której zalecane są odpowiednie środki zapobiegawcze, a zużycie jest monitorowane i rejestrowane poprzez okresowe wykonywanie zdjęć wewnątrzustnych i skanów 3D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień zużycia zębów na wysokości
Ramy czasowe: 7 lat
|
µm rocznie
|
7 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użycie zębów wskazujących
Ramy czasowe: 7 lat
|
Korelacja ICC między rankingiem pacjentów według całego uzębienia lub zębów wskazujących
|
7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ahmed KE, Whitters J, Ju X, Pierce SG, MacLeod CN, Murray CA. Clinical Monitoring of Tooth Wear Progression in Patients over a Period of One Year Using CAD/CAM. Int J Prosthodont. 2017 Mar/Apr;30(2):153-155. doi: 10.11607/ijp.4990.
- Loomans B, Opdam N, Attin T, Bartlett D, Edelhoff D, Frankenberger R, Benic G, Ramseyer S, Wetselaar P, Sterenborg B, Hickel R, Pallesen U, Mehta S, Banerji S, Lussi A, Wilson N. Severe Tooth Wear: European Consensus Statement on Management Guidelines. J Adhes Dent. 2017;19(2):111-119. doi: 10.3290/j.jad.a38102.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NTWP-ESOA2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .