7-Jahres-Follow-up-Analyse zur Geschwindigkeit des Fortschreitens des Zahnverschleißes mittels 3D-Subtraktion
22. Februar 2024 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Das Fortschreiten des Zahnverschleißes und mögliche Risikofaktoren: eine 7-Jahres-Nachuntersuchung
Prospektive Beobachtungsstudie mit 7-Jahres-Follow-up.
Eingeschlossen wurden 55 Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Zahnverschleiß, wobei nach Aufklärung die Entscheidung getroffen wurde, die Patienten zu überwachen.
Zu Beginn und nach 1, 3, 5 und 7 Jahren werden digitale 3D-Scans erstellt, die verglichen und subtrahiert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Prospektive Beobachtungsstudie mit 7-Jahres-Follow-up. Eingeschlossen wurden 55 Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Zahnverschleiß, wobei nach Aufklärung die Entscheidung getroffen wurde, die Patienten zu überwachen. Zu Beginn und nach 5 Jahren werden digitale 3D-Scans erstellt, die verglichen und subtrahiert werden. Pro Zahn wird der Materialverlust in maximalem Höhen- (µm) und Volumenverlust (mm3) pro Jahr gemessen, wobei die beste Passausrichtung und die 3D-Subtraktion verwendet werden.
Der Verlust von Zahnmaterial wird mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert und mögliche Auswirkungen von Kiefertyp, Zahntyp und Höckertyp werden mithilfe mehrstufiger Regressionsmodelle analysiert.
Der Einsatz von Indexzähnen wird analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525EX
- Radboud University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer dieser Forschung werden aus der Patientenstichprobe des RTWP (Radboud Tooth Wear Project) ausgewählt, die aus fast 200 Patienten mit Zahnverschleiß besteht.
Die Einbeziehung der Patienten erfolgt durch zahnärztliche Überweisung oder auf eigenen Wunsch.
Von dieser Population werden 55 Patienten nicht restaurativ behandelt, da sie keine Probleme mit dem Zahnverschleiß haben und ihrer Meinung nach kein Bedarf an restaurativer Behandlung besteht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Generalisierter Zahnverschleiß
- Mindestens drei Seitenzähne (Prämolaren und Molaren) pro Quadrant
- Maximal eine zahnlose Lücke, die behandelt werden muss, mit einer maximalen Spannweite von einer Zahnbreite
Ausschlusskriterien:
- ASA 4
- Zahnlose Lücken haben eine Spannweite von mehr als einer Zahnbreite oder mehr als einer Lücke
- Funktionelle Probleme (Mundöffnung <5cm, Kiefergelenksdysfunktion)
- Schwere Parodontitis
- Starker Würgereflex
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studie A ESO – Überwachung
Patienten, die auf Überweisung ihres Zahnarztes mit Zahnabnutzung in die Klinik kommen und keinen Hilfewunsch haben, erhalten eine nicht restaurative „Beratungs- und Überwachungsstrategie“, bei der geeignete vorbeugende Maßnahmen empfohlen und Abnutzungserscheinungen überwacht und aufgezeichnet werden durch regelmäßige Anfertigung von intraoralen Fotos und 3D-Scans
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Zahnabnutzung in der Höhe
Zeitfenster: 7 Jahre
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µm pro Jahr
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7 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Verwendung von Indexzähnen
Zeitfenster: 7 Jahre
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ICC-Korrelation zwischen der Einstufung der Patienten nach Gesamtgebiss oder Indexzähnen
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7 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ahmed KE, Whitters J, Ju X, Pierce SG, MacLeod CN, Murray CA. Clinical Monitoring of Tooth Wear Progression in Patients over a Period of One Year Using CAD/CAM. Int J Prosthodont. 2017 Mar/Apr;30(2):153-155. doi: 10.11607/ijp.4990.
- Loomans B, Opdam N, Attin T, Bartlett D, Edelhoff D, Frankenberger R, Benic G, Ramseyer S, Wetselaar P, Sterenborg B, Hickel R, Pallesen U, Mehta S, Banerji S, Lussi A, Wilson N. Severe Tooth Wear: European Consensus Statement on Management Guidelines. J Adhes Dent. 2017;19(2):111-119. doi: 10.3290/j.jad.a38102.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NTWP-ESOA2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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