- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04813367
Kroucené vejcovody (Tubes)
22. března 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Dlouhodobé sledování zkroucených vejcovodů u mladé dívky. Mezinárodní studium
Izolovaná torze vejcovodů je velmi vzácným jevem již u dospělých (1:1,5 milionu žen), u dětí zůstává výjimečná, aniž by bylo možné najít prevalenci v literatuře. Příčiny mohou být malformativní nebo idiopatické, ale i to zůstává neznámé.
Kvůli nedostatku není chirurgická léčba standardizována a je ponechána na dobré péči odpovědného chirurga.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80000
- CHU Amiens
-
Angers, Francie, 49000
- Centre Hospitalier Universitaire de Angers
-
Marseille, Francie
- APHM, Hôpital La Timone Enfants et Hôpital Nord
-
Paris, Francie
- Hôpital Necker Enfant Malades
-
-
-
-
-
Erice, Itálie, 91016
- ASP Trapani - presidio ospedaliero "S. Antonio Abate
-
Padova, Itálie, 35128
- Azienda Ospedaliera Universitaria Di Padova
-
Siena, Itálie, 53100
- AOU Siena, Ospedale le Scotte
-
Torino, Itálie, 10126
- Ospedale Infantile Regina Margherita
-
Trieste, Itálie
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo
-
Trieste, Itálie
- Institute for Maternal and Child Health IRCCS G. Gaslini, Genova
-
-
-
-
-
İzmir, Krocan
- Ege University Faculty of Medicine Children's Hospital
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Hôtel-Dieu de France Hospital
-
-
-
-
-
Iaşi, Rumunsko
- Hospital d Urgences pour les enfants
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dívka mladší 18 let s izolovanou tubární torzí.
Dívka nad 18 let a torze vejcovodu spojená s torzí vaječníků jsou vyloučeny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientka mladší 18 let prodělává operaci stočených vejcovodů
Kritéria vyloučení:
- Dívka nad 18 let a torze vejcovodu spojená s torzí vaječníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta stočených vejcovodů
Popis dívek, které prošly operací stočených vejcovodů
|
Pacientky s diagnózou zkrouceného vejcovodu procházejí operací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky operace vejcovodů
Časové okno: Hodnocení 10 let po operaci
|
Hodnocení zájmu o operaci stočených vejcovodů v tehdy dlouhodobém horizontu, definovat jako procento pacientů procházejících chirurgickou revizí
|
Hodnocení 10 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL21_0239
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zakroucený vejcovod
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZatím nenabírámeFallopian Obstruction Tube