- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04813367
Verdrehte Eileiter (Tubes)
Langzeit-Follow-up von verdrehten Eileitern bei jungen Mädchen. Internationales Studium
Eine isolierte Tubentorsion ist bereits bei Erwachsenen ein sehr seltenes Ereignis (1:1,5 Millionen Frauen), bei Kindern bleibt sie eine Ausnahme, ohne dass eine Prävalenz in der Literatur gefunden werden konnte. Die Ursachen können missgebildet oder idiopathisch sein, aber selbst das bleibt unbekannt.
Aufgrund der Knappheit ist die chirurgische Behandlung nicht standardisiert und wird dem verantwortlichen Chirurgen überlassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80000
- CHU Amiens
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Angers, Frankreich, 49000
- Centre Hospitalier Universitaire de Angers
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Marseille, Frankreich
- APHM, Hôpital La Timone Enfants et Hôpital Nord
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Paris, Frankreich
- Hôpital Necker Enfant Malades
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Erice, Italien, 91016
- ASP Trapani - presidio ospedaliero "S. Antonio Abate
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Padova, Italien, 35128
- Azienda Ospedaliera Universitaria Di Padova
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Siena, Italien, 53100
- AOU Siena, Ospedale le Scotte
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Torino, Italien, 10126
- Ospedale Infantile Regina Margherita
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Trieste, Italien
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo
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Trieste, Italien
- Institute for Maternal and Child Health IRCCS G. Gaslini, Genova
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Beirut, Libanon
- Hôtel-Dieu de France Hospital
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Iaşi, Rumänien
- Hospital d Urgences pour les enfants
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İzmir, Truthahn
- Ege University Faculty of Medicine Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Patientin unter 18 Jahren wird wegen verdrehter Eileiter operiert
Ausschlusskriterien:
- Mädchen über 18 Jahre und Tubentorsion in Verbindung mit Eierstocktorsion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte mit verdrehten Eileitern
Beschreibung von Mädchen, die wegen verdrehter Eileiter operiert wurden
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Patienten, bei denen eine Eileiterverdrehung diagnostiziert wurde, werden operiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse der Eileiteroperation
Zeitfenster: Auswertung 10 Jahre nach der Operation
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Bewertung des Interesses an verdrehten Eileiteroperationen auf lange Sicht, definiert als Prozentsatz der Patienten, die sich einer chirurgischen Revision unterziehen
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Auswertung 10 Jahre nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL21_0239
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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