Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypofrakcionovaná radioterapie současně s týdenním posilováním pro pacientky s rakovinou prsu léčené konzervativní operací prsu

1. srpna 2021 aktualizováno: Nada mohamed shawky, Assiut University

Retrospektivní studie hodnotící hypofrakcionovanou radioterapii současně s týdenním posilováním u pacientek s rakovinou prsu léčených konzervativní operací prsu

Toto je retrospektivní studie o hodnocení účinnosti a bezpečnosti hypofrakcionované radioterapie s týdenním souběžným posilováním u pacientek s karcinomem prsu léčených konzervativní operací prsu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účinnost krátkého kurzu akcelerované hypofrakcionované radioterapie s jednou týdně souběžným fotonovým boostem u pacientek s diagnostikovaným karcinomem prsu a léčených konzervativní operací prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ženy ve věku od 18 do 55 let.
  2. Histologicky diagnostikován karcinom prsu (duktální a další)
  3. Všechny pacientky s konzervativní operací prsu.
  4. Včetně všech pacientů s ve všech stadiích kromě stadia IV.
  5. Všichni pacienti s čistým volným chirurgickým okrajem.
  6. pacienti dostávali hypofrakcionovanou radioterapii s týdenním souběžným posilováním

Kritéria vyloučení:

  1. Důkaz vzdálených metastatických ložisek.
  2. pacientů s mastektomií
  3. pacientů s předchozím ozářením do hrudní oblasti.
  4. těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění
Časové okno: základní linie
Přežití bez nemocí
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, et al. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J cancer. 2015;136(5):E359-386. 2. L. A. Torre, F. Bray, R. L. Siegel, J. Ferlay, J. Lortet-Tieulent, and A. Jemal, "Global cancer statistics, 2012," CA. Cancer J. Clin., vol. 65, no. 2, pp. 87-108, Mar. 2015. 3. A. S. Ibrahim, H. M. Khaled, N. N. Mikhail, H. Baraka, and H. Kamel, "Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program.," J. Cancer Epidemiol.,vol. 2014, p. 437971, Sep. 2014. 4 Tamer M Samy , Samia Abdelkareem , Marwa Abdelgawad , Shimaa Ahmed ..Cardiac toxicity of hypofractionated radiotherapy in left breast cancer 1221 1 Radiation Oncology, South Egypt Cancer Institute (SECI), Asyut University, Egypt. 2 Clinical Oncology, Faculty of Medicine, Asyut University, Egypt.2018 5.Darby S. McGale P.Correa C.et al. Effect of radiotherapy after breast-conserving surgery on 10-year recurrence and 15-year breast cancer death: meta-analysis of individual patient data for 10, 801 women in 17 randomised trials. Lancet. 2011; 378: 1707-1716 View in Article 6.van Werkhoven E.Hart G.van Tinteren H.et al. Nomogram to predict ipsilateral breast relapse based on pathology review from the EORTC 22881-10882 boost versus no boost trial. Radiother Oncol. 2011; 100: 101-107 7.-Bartelink H.Maingon P.Poortmans P.et al. Whole-breast irradiation with or without a boost for patients treated with breast-conserving surgery for early breast cancer: 20-year follow-up of a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015; 16: 47-56 8 Darby S, McGale P, Correa C, Taylor C, Arriagada R, et al..Early Breast Cancer Trialists' Collaborative G, Effect of radiotherapy after breast- conserving surgery on 10-year recurrence and 15-year breast cancer death: meta-analysis of individual patient data for 10,801 women in 17 randomised trials. Lancet. 2011;378(9804):1707-16. 10.1016/S0140-6736(11)61629-2 9.Hughes KS, Schnaper LA, Bellon JR, Cirrincione CT, Berry DA, McCormick B, et al. Lumpectomy plus tamoxifen with or without irradiation in women age 70 years or older with early breast cancer: long-term follow-up of CALGB 9343. Journal of clinical oncology: official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2013;31(19):2382-7. 10.Interdisziplinäre S3-Leitlinie für die Früherkennung, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Mammakarzinoms [Internet]. 2017. 11.Bartelink H, Maingon P, Poortmans P, et al. Whole-breast irradiation with or without a boost for patients treated with breast-conserving surgery for early breast cancer: 20-year follow-up of a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 2015; 16: 47-56. 12.Vrieling C, van Werkhoven E, Maingon P, et al. Prognostic factors for local control in breast cancer after long-term follow-up in the EORTC boost vs no boost trial: a randomized clinical trial. JAMA Oncol 2017; 3: 42-48. 13.Jones HA, Antonini N, Hart AA, et al. Impact of pathological characteristics on local relapse after breast-conserving therapy. J Clin Oncol. 2009;27(30):4939-4947.PubMedGoogle ScholarCrossref 14.Bartelink H, Maingon P, Poortmans P, et al; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Radiation Oncology and Breast Cancer Groups. Whole-breast irradiation with or without a boost for patients treated with breast-conserving surgery for early breast cancer. Lancet Oncol. 2015;16(1):47-56. 15.Cox JD et al. Toxicity criteria of the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) and the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC ); Int J Radiat Oncol Biol Phys.1 995 Mar 30 ;31 (5):1341-6.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Radiation in breast cancer

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit