Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypofraktioneret strålebehandling samtidig med ugentlig boost til brystkræftpatienter behandlet med konservativ brystkirurgi

1. august 2021 opdateret af: Nada mohamed shawky, Assiut University

Retrospektiv undersøgelse, der evaluerer hypofraktioneret strålebehandling samtidig med ugentlig boost for brystkræftpatienter behandlet med konservativ brystkirurgi

Dette er et retrospektivt studie om evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​et hypofraktioneret strålebehandlingsforløb med ugentlig samtidig boost for brystkræftpatienter behandlet med konservativ brystkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Effekten af ​​et kort accelereret hypofraktioneret strålebehandlingsforløb med samtidig fotonboost én gang om ugen for kvindelige patienter diagnosticeret med brystkræft og behandlet med konservativ brystkirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kvinder i alderen fra 18 og op til 55 år.
  2. Histologisk diagnosticeret med brystkarcinom (duktal og andre)
  3. Alle patienter med konservativ brystoperation.
  4. Inklusive alle patienter med i alle stadier undtagen stadier IV.
  5. Alle patienter med klar fri operationsmargin.
  6. patienter fik hypofraktioneret strålebehandling med ugentlig samtidig boost

Ekskluderingskriterier:

  1. Beviser for fjerntliggende metastatiske aflejringer.
  2. patienter med mastektomi
  3. patienter med forudgående bestråling af thoraxregionen.
  4. graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: baseline
Sygdomsfri overlevelse
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, et al. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J cancer. 2015;136(5):E359-386. 2. L. A. Torre, F. Bray, R. L. Siegel, J. Ferlay, J. Lortet-Tieulent, and A. Jemal, "Global cancer statistics, 2012," CA. Cancer J. Clin., vol. 65, no. 2, pp. 87-108, Mar. 2015. 3. A. S. Ibrahim, H. M. Khaled, N. N. Mikhail, H. Baraka, and H. Kamel, "Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program.," J. Cancer Epidemiol.,vol. 2014, p. 437971, Sep. 2014. 4 Tamer M Samy , Samia Abdelkareem , Marwa Abdelgawad , Shimaa Ahmed ..Cardiac toxicity of hypofractionated radiotherapy in left breast cancer 1221 1 Radiation Oncology, South Egypt Cancer Institute (SECI), Asyut University, Egypt. 2 Clinical Oncology, Faculty of Medicine, Asyut University, Egypt.2018 5.Darby S. McGale P.Correa C.et al. Effect of radiotherapy after breast-conserving surgery on 10-year recurrence and 15-year breast cancer death: meta-analysis of individual patient data for 10, 801 women in 17 randomised trials. Lancet. 2011; 378: 1707-1716 View in Article 6.van Werkhoven E.Hart G.van Tinteren H.et al. Nomogram to predict ipsilateral breast relapse based on pathology review from the EORTC 22881-10882 boost versus no boost trial. Radiother Oncol. 2011; 100: 101-107 7.-Bartelink H.Maingon P.Poortmans P.et al. Whole-breast irradiation with or without a boost for patients treated with breast-conserving surgery for early breast cancer: 20-year follow-up of a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015; 16: 47-56 8 Darby S, McGale P, Correa C, Taylor C, Arriagada R, et al..Early Breast Cancer Trialists' Collaborative G, Effect of radiotherapy after breast- conserving surgery on 10-year recurrence and 15-year breast cancer death: meta-analysis of individual patient data for 10,801 women in 17 randomised trials. Lancet. 2011;378(9804):1707-16. 10.1016/S0140-6736(11)61629-2 9.Hughes KS, Schnaper LA, Bellon JR, Cirrincione CT, Berry DA, McCormick B, et al. Lumpectomy plus tamoxifen with or without irradiation in women age 70 years or older with early breast cancer: long-term follow-up of CALGB 9343. Journal of clinical oncology: official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2013;31(19):2382-7. 10.Interdisziplinäre S3-Leitlinie für die Früherkennung, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Mammakarzinoms [Internet]. 2017. 11.Bartelink H, Maingon P, Poortmans P, et al. Whole-breast irradiation with or without a boost for patients treated with breast-conserving surgery for early breast cancer: 20-year follow-up of a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 2015; 16: 47-56. 12.Vrieling C, van Werkhoven E, Maingon P, et al. Prognostic factors for local control in breast cancer after long-term follow-up in the EORTC boost vs no boost trial: a randomized clinical trial. JAMA Oncol 2017; 3: 42-48. 13.Jones HA, Antonini N, Hart AA, et al. Impact of pathological characteristics on local relapse after breast-conserving therapy. J Clin Oncol. 2009;27(30):4939-4947.PubMedGoogle ScholarCrossref 14.Bartelink H, Maingon P, Poortmans P, et al; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Radiation Oncology and Breast Cancer Groups. Whole-breast irradiation with or without a boost for patients treated with breast-conserving surgery for early breast cancer. Lancet Oncol. 2015;16(1):47-56. 15.Cox JD et al. Toxicity criteria of the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) and the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC ); Int J Radiat Oncol Biol Phys.1 995 Mar 30 ;31 (5):1341-6.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

25. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Radiation in breast cancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner