Sequence of Radiation and Targeted Therapy in Brain Metastases
5. dubna 2021 aktualizováno: Jianping Xiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
The Optimal Sequence of Intracranial Radiotherapy Compared to Systematic Tyrosine Kinase Inhibitors for Gene-driven Brain Metastases in Targeted Treatment Era
The investigators conducted a single institutional, retrospective cohort study to demonstrate the appropriate treatment strategy of upfront intracranial radiotherapy or upfront targeted therapy in patients with brain metastases, including an assessment of its feasibility and toxicity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
570
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100021
- Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who underwent hypofractionated stereotactic radiotherapy planning at our institution from October 2010 to October 2020
Popis
Inclusion Criteria:
- Had histologically proven primary cancer.
- Had newly diagnosed brain metastases in contrast-enhanced MRI.
- Brain metastases focus should be measurable.
- All the patients should safely receive radiotherapy and/or systematic tyrosine kinase inhibitors.
- Karnofsky performance score (KPS) ≥60 or KPS ≥40, but only caused by brain metastases.
Exclusion Criteria:
- Patients with prior intracranial local treatments, such as surgery and radiotherapy without dose prescription in detail
- Patients with leptomeningeal metastases at first diagnosis.
- Had synchronous or metachronous malignancies that might affect survival.
- Had severe systemic diseases, abnormal conditions that might lead to incoordinate behavior during the implementation of clinical measures.
- Had incomplete sociodemographic and/or clinicopathologic baseline data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
The upfront radiotherapy group
|
|
The upfront targeted-therapy group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intracranial progression-free survival
Časové okno: The interval from the start of initial intracranial treatment to first documented intracranial progression, or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 to 5 years
|
The survival time of patients before any intracranial progression
|
The interval from the start of initial intracranial treatment to first documented intracranial progression, or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 to 5 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall survival
Časové okno: The time from the date of initial intracranial treatment until death from any cause or censored on the last follow-up, whichever came first, assessed up to 3 to 5 years
|
The survival time of patients
|
The time from the date of initial intracranial treatment until death from any cause or censored on the last follow-up, whichever came first, assessed up to 3 to 5 years
|
|
Brain metastasis-specific survival
Časové okno: The interval from the start of initial intracranial treatment to death from brain metastases or censored on the last follow-up, whichever came first, assessed up to 3 to 5 years
|
The survival time of patients dead from brain metastases
|
The interval from the start of initial intracranial treatment to death from brain metastases or censored on the last follow-up, whichever came first, assessed up to 3 to 5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCC-005269
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .