Sequence of Radiation and Targeted Therapy in Brain Metastases
5. april 2021 opdateret af: Jianping Xiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
The Optimal Sequence of Intracranial Radiotherapy Compared to Systematic Tyrosine Kinase Inhibitors for Gene-driven Brain Metastases in Targeted Treatment Era
The investigators conducted a single institutional, retrospective cohort study to demonstrate the appropriate treatment strategy of upfront intracranial radiotherapy or upfront targeted therapy in patients with brain metastases, including an assessment of its feasibility and toxicity.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
570
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100021
- Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients who underwent hypofractionated stereotactic radiotherapy planning at our institution from October 2010 to October 2020
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Had histologically proven primary cancer.
- Had newly diagnosed brain metastases in contrast-enhanced MRI.
- Brain metastases focus should be measurable.
- All the patients should safely receive radiotherapy and/or systematic tyrosine kinase inhibitors.
- Karnofsky performance score (KPS) ≥60 or KPS ≥40, but only caused by brain metastases.
Exclusion Criteria:
- Patients with prior intracranial local treatments, such as surgery and radiotherapy without dose prescription in detail
- Patients with leptomeningeal metastases at first diagnosis.
- Had synchronous or metachronous malignancies that might affect survival.
- Had severe systemic diseases, abnormal conditions that might lead to incoordinate behavior during the implementation of clinical measures.
- Had incomplete sociodemographic and/or clinicopathologic baseline data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
The upfront radiotherapy group
|
|
The upfront targeted-therapy group
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intracranial progression-free survival
Tidsramme: The interval from the start of initial intracranial treatment to first documented intracranial progression, or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 to 5 years
|
The survival time of patients before any intracranial progression
|
The interval from the start of initial intracranial treatment to first documented intracranial progression, or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 to 5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall survival
Tidsramme: The time from the date of initial intracranial treatment until death from any cause or censored on the last follow-up, whichever came first, assessed up to 3 to 5 years
|
The survival time of patients
|
The time from the date of initial intracranial treatment until death from any cause or censored on the last follow-up, whichever came first, assessed up to 3 to 5 years
|
|
Brain metastasis-specific survival
Tidsramme: The interval from the start of initial intracranial treatment to death from brain metastases or censored on the last follow-up, whichever came first, assessed up to 3 to 5 years
|
The survival time of patients dead from brain metastases
|
The interval from the start of initial intracranial treatment to death from brain metastases or censored on the last follow-up, whichever came first, assessed up to 3 to 5 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2021
Først opslået (Faktiske)
6. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCC-005269
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .