Sequence of Radiation and Targeted Therapy in Brain Metastases
5 de abril de 2021 actualizado por: Jianping Xiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
The Optimal Sequence of Intracranial Radiotherapy Compared to Systematic Tyrosine Kinase Inhibitors for Gene-driven Brain Metastases in Targeted Treatment Era
The investigators conducted a single institutional, retrospective cohort study to demonstrate the appropriate treatment strategy of upfront intracranial radiotherapy or upfront targeted therapy in patients with brain metastases, including an assessment of its feasibility and toxicity.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
570
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
- Chinese Academy of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who underwent hypofractionated stereotactic radiotherapy planning at our institution from October 2010 to October 2020
Descripción
Inclusion Criteria:
- Had histologically proven primary cancer.
- Had newly diagnosed brain metastases in contrast-enhanced MRI.
- Brain metastases focus should be measurable.
- All the patients should safely receive radiotherapy and/or systematic tyrosine kinase inhibitors.
- Karnofsky performance score (KPS) ≥60 or KPS ≥40, but only caused by brain metastases.
Exclusion Criteria:
- Patients with prior intracranial local treatments, such as surgery and radiotherapy without dose prescription in detail
- Patients with leptomeningeal metastases at first diagnosis.
- Had synchronous or metachronous malignancies that might affect survival.
- Had severe systemic diseases, abnormal conditions that might lead to incoordinate behavior during the implementation of clinical measures.
- Had incomplete sociodemographic and/or clinicopathologic baseline data
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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The upfront radiotherapy group
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The upfront targeted-therapy group
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intracranial progression-free survival
Periodo de tiempo: The interval from the start of initial intracranial treatment to first documented intracranial progression, or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 to 5 years
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The survival time of patients before any intracranial progression
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The interval from the start of initial intracranial treatment to first documented intracranial progression, or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 to 5 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Overall survival
Periodo de tiempo: The time from the date of initial intracranial treatment until death from any cause or censored on the last follow-up, whichever came first, assessed up to 3 to 5 years
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The survival time of patients
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The time from the date of initial intracranial treatment until death from any cause or censored on the last follow-up, whichever came first, assessed up to 3 to 5 years
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Brain metastasis-specific survival
Periodo de tiempo: The interval from the start of initial intracranial treatment to death from brain metastases or censored on the last follow-up, whichever came first, assessed up to 3 to 5 years
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The survival time of patients dead from brain metastases
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The interval from the start of initial intracranial treatment to death from brain metastases or censored on the last follow-up, whichever came first, assessed up to 3 to 5 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC-005269
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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