Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkopásmové zelené světlo a migréna

6. prosince 2022 aktualizováno: Michael Reed, Vedanta Research

Skutečné světové hodnocení lampy Allay při snižování příznaků a frekvence bolesti hlavy

Dobrovolníci ve studii jsou požádáni, aby používali lampu Allay rutinně během 6týdenního období studie. Webový průzkum je poskytován, když je lampa zakoupena pro dobrovolníky studie. S lampou je zasílán papírový deník denního používání, aby dobrovolníci mohli sledovat frekvenci a trvání používání lampy a jakékoli viditelné výhody. Na konci šesti týdnů je zaslán druhý průzkum ke studijním dobrovolníkům, aby zachytil jejich vnímání potenciálních přínosů lampy s ohledem na frekvenci bolesti hlavy a jejich zkušenost se specifickými příznaky migrény.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27517
        • Vendata Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s bolestmi hlavy nebo migrénami.

Kritéria vyloučení:

  • Nemít bolesti hlavy ani migrény

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Allay lampa (úzkopásmové zelené světlo)
Subjekty, které si zakoupily lampu Allay, jsou požádány, aby zdokumentovaly účinky trávení času v úzkém pruhu zeleného světla, které vyzařuje, na bolest hlavy nebo jakýkoli z jejích přidružených příznaků.
Přístroj: Allay lampa
Allay Lamp je spotřebitelský produkt, který je v současné době dostupný a široce používaný v USA. Vyzařuje zelené světlo s nízkou intenzitou (1-10 lux) s úzkým pásmem (20 nm) (špičková vlnová délka 520 nm), které je pro uživatele prodáváno jako nedráždivé. V tomto kontextu se nejedná o zdravotnický prostředek a nevyžaduje 510(k).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu dní v týdnu s bolestí hlavy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Počet dní s bolestí hlavy v týdnu bez a s použitím lampy Allay
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna počtu dní bolesti hlavy za měsíc
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu v týdnech 3-6 používání lampy Allay
Počet dní s bolestí hlavy za měsíc bez a s použitím lampy Allay
Změny oproti výchozímu stavu v týdnech 3-6 používání lampy Allay
Změna frekvence prožívání fotofobie
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 6 týdnech používání Allay Lamp.
Hodnocení frekvence fotofobie během dnů s bolestí hlavy, jak je znázorněno účastníky pomocí následujících možností: (1) nikdy, zřídka, (2) méně než polovina, (3) polovina nebo více, (4) téměř stále.
Změny od výchozí hodnoty po 6 týdnech používání Allay Lamp.
Změna závažnosti bolesti hlavy
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech používání lampy Allay
Posouzení závažnosti bolesti hlavy při používání lampy Allay. Zlepšení je určeno počtem odpovědí účastníků Ano nebo NE ve svém denním deníku.
Změny oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech používání lampy Allay

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vedanta Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALL-20-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Allay lampa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit