Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Luce verde a banda stretta ed emicrania

6 dicembre 2022 aggiornato da: Michael Reed, Vedanta Research

Una valutazione del mondo reale della lampada Allay nel ridurre i sintomi e la frequenza del mal di testa

Ai volontari dello studio viene chiesto di utilizzare regolarmente la lampada Allay durante il periodo di studio di 6 settimane. Al momento dell'acquisto della lampada, viene fornito un sondaggio basato sul Web per il completamento da parte dei volontari dello studio. Insieme alla lampada viene inviato un diario cartaceo di utilizzo giornaliero in modo che i volontari possano tenere traccia della frequenza e della durata dell'utilizzo della lampada e di eventuali benefici evidenti. Al termine delle sei settimane viene inviato un secondo sondaggio ai volontari di studio per catturare le loro percezioni sui potenziali benefici della lampada rispetto alla frequenza del mal di testa e la loro esperienza di sintomi specifici dell'emicrania.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

182

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27517
        • Vendata Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con mal di testa o emicranie.

Criteri di esclusione:

  • Non avere mal di testa o emicranie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lampada Allay (luce verde a banda stretta)
Ai soggetti che hanno acquistato la lampada Allay viene chiesto di documentare gli effetti del trascorrere del tempo nella stretta banda di luce verde che emette, sul loro mal di testa o su uno qualsiasi dei sintomi associati.
Dispositivo: Allay lampada
La lampada Allay è un prodotto di consumo attualmente disponibile e ampiamente utilizzato negli Stati Uniti. Emette luce verde a bassa intensità (1-10 lux) a banda stretta (20 nm) (lunghezza d'onda di picco 520 nm) commercializzata come non irritante per gli utenti. In tale contesto, non è un dispositivo medico e non richiede un 510(k).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di giorni di mal di testa a settimana
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Numero di giorni con mal di testa alla settimana senza e con l'utilizzo della lampada Allay
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione del numero di giorni di mal di testa al mese
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale alle settimane 3-6 di utilizzo della lampada Allay
Numero di giorni con mal di testa al mese senza e con l'utilizzo della lampada Allay
Cambiamenti rispetto al basale alle settimane 3-6 di utilizzo della lampada Allay
Cambiamento nella frequenza dell'esperienza della fotofobia
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale a 6 settimane di utilizzo della lampada Allay.
Valutare la frequenza della fotofobia durante i giorni con mal di testa come illustrato dai partecipanti utilizzando le seguenti opzioni: (1) mai, raramente, (2) meno della metà, (3) metà o più, (4) quasi sempre.
Cambiamenti rispetto al basale a 6 settimane di utilizzo della lampada Allay.
Variazione della gravità del mal di testa
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale a 6 settimane di utilizzo della lampada Allay
Valutazione della gravità del mal di testa durante l'utilizzo della lampada Allay. Il miglioramento è determinato dal numero di volte in cui i partecipanti rispondono Sì o NO nel loro diario giornaliero.
Cambiamenti rispetto al basale a 6 settimane di utilizzo della lampada Allay

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vedanta Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALL-20-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allay lampada

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi