Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Luz verde de banda estreita e enxaqueca

6 de dezembro de 2022 atualizado por: Michael Reed, Vedanta Research

Uma avaliação do mundo real da lâmpada Allay na redução dos sintomas e frequência da dor de cabeça

Os voluntários do estudo são convidados a usar a Lâmpada Allay rotineiramente durante o período de estudo de 6 semanas. Uma pesquisa baseada na web é fornecida quando a lâmpada é comprada para os voluntários do estudo preencherem. Um diário em papel de uso diário é enviado com a lâmpada para que os voluntários possam acompanhar a frequência e a duração do uso da lâmpada e quaisquer benefícios perceptíveis. Ao final de seis semanas, uma segunda pesquisa é enviada aos voluntários do estudo para capturar suas percepções dos benefícios potenciais da lâmpada com relação à frequência da dor de cabeça e sua experiência de sintomas específicos da enxaqueca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

182

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
        • Vendata Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com dores de cabeça ou enxaquecas.

Critério de exclusão:

  • Não ter dores de cabeça ou enxaquecas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lâmpada Allay (luz verde de banda estreita)
Indivíduos que compraram a Lâmpada Allay são solicitados a documentar os efeitos de passar o tempo na faixa estreita de luz verde que ela emite, em sua dor de cabeça ou em qualquer um dos sintomas associados.
Dispositivo: Aliviar Lâmpada
A lâmpada Allay é um produto de consumo atualmente disponível e amplamente utilizado nos EUA. Ele emite luz verde de banda estreita (20 nm) de baixa intensidade (1-10 lux) (comprimento de onda máximo de 520 nm) que é comercializado como não irritante para os usuários. Nesse contexto, não é um dispositivo médico e não requer um 510(k).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no número de dias de dor de cabeça por semana
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
Número de dias com cefaleia por semana sem e com uso da lâmpada Allay
Mudança da linha de base em 6 semanas
Alteração no número de dias de dor de cabeça por mês
Prazo: Alterações desde a linha de base nas semanas 3-6 de uso da lâmpada Allay
Número de dias com cefaleia por mês sem e com uso da lâmpada Allay
Alterações desde a linha de base nas semanas 3-6 de uso da lâmpada Allay
Mudança na frequência de experimentar fotofobia
Prazo: Alterações da linha de base em 6 semanas de uso da lâmpada Allay.
Avaliar a frequência da fotofobia durante os dias com cefaléia conforme descrito pelos participantes usando as seguintes opções: (1) nunca, raramente, (2) menos da metade, (3) metade ou mais, (4) quase sempre.
Alterações da linha de base em 6 semanas de uso da lâmpada Allay.
Mudança na gravidade da dor de cabeça
Prazo: Alterações da linha de base em 6 semanas de uso da lâmpada Allay
Avaliando a gravidade da dor de cabeça durante o uso da lâmpada Allay. A melhora é determinada pelo número de vezes que os participantes respondem Sim ou NÃO em seu diário.
Alterações da linha de base em 6 semanas de uso da lâmpada Allay

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vedanta Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ALL-20-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aliviar Lâmpada

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever