- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04895878
Patients With Co-occurrence of ANCA Vasculitis and Sjögren Syndrome
6. září 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Patients With Co-occurrence of ANCA Vasculitis and Sjögren Syndrome : a Case Series and Systematic Review
ANCA vasculitis and Sjögren syndrome are two rare diseases, and even more rarely associated. These two conditions have specific organ involvements, and specific follow-up.
The Investigators hypothesise that patients with co-occurrence of these two diseases may have a singular clinical course.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients treated in internal medicine services in secondary care centers of Languedoc-Roussillon region.
Popis
Inclusion criteria:
- Diagnosis of ANCA vasculitis based on clinical, immunological and histopathological features.
- Diagnosis of Sjögren syndrom based on ACR/EULAR 2016 criteria.
Exclusion criteria:
- Age < 18 years
- Insuffisant data during follow-up
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Severity of Sjögren disease
Časové okno: day 1 (Upon diagnosis)
|
Severity of Sjögren disease
|
day 1 (Upon diagnosis)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sjögren extra-glandular complications
Časové okno: day 1 (Upon diagnosis)
|
Sjögren extra-glandular complications
|
day 1 (Upon diagnosis)
|
severity of ANCA vasculitis
Časové okno: day 1 (Upon diagnosis)
|
severity of ANCA vasculitis
|
day 1 (Upon diagnosis)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Guellec D, Cornec-Le Gall E, Groh M, Hachulla E, Karras A, Charles P, Dunogue B, Abad S, Alvarez F, Gerard F, Devauchelle-Pensec V, Pers JO, Puechal X, Guillevin L, Saraux A, Cornec D; CRI (Club Rhumatismes et Inflammation) and the French Vasculitis Study Group. ANCA-associated vasculitis in patients with primary Sjogren's syndrome: detailed analysis of 7 new cases and systematic literature review. Autoimmun Rev. 2015 Aug;14(8):742-50. doi: 10.1016/j.autrev.2015.04.009. Epub 2015 Apr 24.
- Lee SB, Choi H, Kim MK, Jung SM, Song JJ, Park YB, Lee SW. Can antineutrophil cytoplasmic antibody positivity at diagnosis predict the poor outcomes of Sjogren's syndrome? Rheumatol Int. 2020 Jul;40(7):1063-1070. doi: 10.1007/s00296-019-04476-5. Epub 2019 Nov 12.
- Ramos-Casals M, Brito-Zeron P, Font J. The overlap of Sjogren's syndrome with other systemic autoimmune diseases. Semin Arthritis Rheum. 2007 Feb;36(4):246-55. doi: 10.1016/j.semarthrit.2006.08.007. Epub 2006 Sep 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Oční nemoci
- Choroba
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Artritida
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Nemoci slzného aparátu
- Artritida, revmatoidní
- Systémová vaskulitida
- Xerostomie
- Nemoci slinných žláz
- Syndromy suchého oka
- Syndrom
- Vaskulitida
- Sjogrenův syndrom
- Vaskulitida spojená s anti-neutrofilními cytoplazmatickými protilátkami
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0288
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sjogrenův syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán