Patients With Co-occurrence of ANCA Vasculitis and Sjögren Syndrome
6 września 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Patients With Co-occurrence of ANCA Vasculitis and Sjögren Syndrome : a Case Series and Systematic Review
ANCA vasculitis and Sjögren syndrome are two rare diseases, and even more rarely associated. These two conditions have specific organ involvements, and specific follow-up.
The Investigators hypothesise that patients with co-occurrence of these two diseases may have a singular clinical course.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients treated in internal medicine services in secondary care centers of Languedoc-Roussillon region.
Opis
Inclusion criteria:
- Diagnosis of ANCA vasculitis based on clinical, immunological and histopathological features.
- Diagnosis of Sjögren syndrom based on ACR/EULAR 2016 criteria.
Exclusion criteria:
- Age < 18 years
- Insuffisant data during follow-up
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Severity of Sjögren disease
Ramy czasowe: day 1 (Upon diagnosis)
|
Severity of Sjögren disease
|
day 1 (Upon diagnosis)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sjögren extra-glandular complications
Ramy czasowe: day 1 (Upon diagnosis)
|
Sjögren extra-glandular complications
|
day 1 (Upon diagnosis)
|
|
severity of ANCA vasculitis
Ramy czasowe: day 1 (Upon diagnosis)
|
severity of ANCA vasculitis
|
day 1 (Upon diagnosis)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Guellec D, Cornec-Le Gall E, Groh M, Hachulla E, Karras A, Charles P, Dunogue B, Abad S, Alvarez F, Gerard F, Devauchelle-Pensec V, Pers JO, Puechal X, Guillevin L, Saraux A, Cornec D; CRI (Club Rhumatismes et Inflammation) and the French Vasculitis Study Group. ANCA-associated vasculitis in patients with primary Sjogren's syndrome: detailed analysis of 7 new cases and systematic literature review. Autoimmun Rev. 2015 Aug;14(8):742-50. doi: 10.1016/j.autrev.2015.04.009. Epub 2015 Apr 24.
- Lee SB, Choi H, Kim MK, Jung SM, Song JJ, Park YB, Lee SW. Can antineutrophil cytoplasmic antibody positivity at diagnosis predict the poor outcomes of Sjogren's syndrome? Rheumatol Int. 2020 Jul;40(7):1063-1070. doi: 10.1007/s00296-019-04476-5. Epub 2019 Nov 12.
- Ramos-Casals M, Brito-Zeron P, Font J. The overlap of Sjogren's syndrome with other systemic autoimmune diseases. Semin Arthritis Rheum. 2007 Feb;36(4):246-55. doi: 10.1016/j.semarthrit.2006.08.007. Epub 2006 Sep 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby oczu
- Choroba
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Artretyzm
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby aparatu łzowego
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Układowe zapalenie naczyń
- Kserostomia
- Choroby gruczołów ślinowych
- Zespoły suchego oka
- Zespół
- Zapalenie naczyń
- Zespół Sjogrena
- Zapalenie naczyń związane z przeciwciałami przeciwko cytoplazmie neutrofili
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0288
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .