Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Young Children's Sleep Patterns and Problems Among Turkish Children

25. srpna 2022 aktualizováno: Perran Boran, Marmara University

Young Children's Sleep Patterns and Problems Among Turkish Children: Cross-sectional Study From a Nationally Representative Sample

Sleep is important for optimal child growth, development, and family functioning. Behavioral pediatric insomnia is one of the most prevalent sleep disorders identified in young children. Well-child visits represent an important setting for addressing concerns regarding the child's sleep patterns and sleep problems.

Investigators aimed to describe sleep/wake patterns of young children, evaluate the associations between parental depressive, and anxiety symptoms, parental involvement in child-care, sleep-related behaviors and children's sleep parameters.

The study has a descriptive cross-sectional study design. An estimated sample size was 2089 participants considering the number of children aged between 6-36 months in the country, and the estimated prevalence of Behavioral Insomnia being 30%. A multi-stage stratification is used to calculate the number of participants to be taken at the level of 12 geographical regions according to Nomenclature of Territorial Units for Statistics (NUTS-1). A sleep study group is established by the study coordinator, and researchers running a well-child outpatient clinic from each region across the country are included.

Investigators invite mothers of children aged 6 to 36 months who either visited for a well-child outpatient clinic or in the waiting list for follow up to complete the online questionnaire about their children's sleep/wake patterns utilizing mailing lists obtained from the outpatient clinics. Recruitment will take place from April to June 2021. The questionnaire included Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ), Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) and Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scale, and separate questions on fathers' involvement in child care, and sociodemographic characteristics. An online google survey is developed on the google platform securing data collection by a confidential log in system which can be filled out from smartphones, tablet or computer. The questionnaire takes approximately 20 minutes to complete.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Sleep is important for optimal child growth, development, and family functioning. Behavioral pediatric insomnia is one of the most prevalent sleep disorders identified in young children. Well-child visits represent an important setting for addressing concerns regarding the child's sleep patterns and sleep problems.

Investigators aimed to describe sleep/wake patterns of young children, evaluate the associations between parental depressive, and anxiety symptoms, parental involvement in child-care, sleep-related behaviors and children's sleep parameters.

The study has a descriptive cross-sectional study design. According to the formula for the known number of individuals in the universe [Sample formula with known number of individuals n = [Np(1-p)]/ [(d2/Z21-α/2*(N-1)+p*(1-p)], (α=0.05, p=0.32, d=0.02) the sample size to represent the population was found to be 2089, considering the number of children aged between 6-36 months in the country, and the estimated prevalence of Behavioral Insomnia being 30%. A multi-stage stratification is used to calculate the number of participants to be taken at the level of 12 geographical regions according to Nomenclature of Territorial Units for Statistics (NUTS-1). A sleep study group is established by the study coordinator, and researchers running a well-child outpatient clinic from each region across the country are included.

Investigators invite mothers of children aged 6 to 36 months who either visited for a well-child outpatient clinic or in the waiting list for follow up to complete the online questionnaire about their children's sleep/wake patterns utilizing mailing lists obtained from the outpatient clinics. Recruitment will take place from April to June 2021. The questionnaire included Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ), Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) and Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scale, and separate questions on fathers' involvement in child care, and sociodemographic characteristics. An online google survey is developed on the google platform securing data collection by a confidential log in system which can be filled out from smartphones, tablet or computer. The questionnaire takes approximately 20 minutes to complete.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2434

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Marmara University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

mothers of healthy infants aged between 6 to 36 months

Popis

Inclusion Criteria:

  • mothers of healthy infants aged between 6 to 36 months

Exclusion Criteria:

infants <37 gestational week, congenital disease, neurodevelopmental disorder, use of drugs that can affect sleep such as diphenhydramine, Obstructive Sleep Apnea diagnosis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sleep wake patterns
Časové okno: Baseline
Sleep wake patterns of children aged between 6-36 months
Baseline
Sleep problem
Časové okno: Baseline
Maternal report of sleep problem
Baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maternal depression
Časové okno: Baseline
maternal depression score assessed with Edinburgh Postnatal Depression Scale
Baseline
maternal anxiety
Časové okno: baseline
maternal anxiety score assessed with Generalized Anxiety Scale-7
baseline
paternal involvement in child care
Časové okno: baseline
paternal involvement will be assessed with 5 questions
baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2021.489

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém s chováním dítěte

Předplatit