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Young Children's Sleep Patterns and Problems Among Turkish Children

25 agosto 2022 aggiornato da: Perran Boran, Marmara University

Young Children's Sleep Patterns and Problems Among Turkish Children: Cross-sectional Study From a Nationally Representative Sample

Sleep is important for optimal child growth, development, and family functioning. Behavioral pediatric insomnia is one of the most prevalent sleep disorders identified in young children. Well-child visits represent an important setting for addressing concerns regarding the child's sleep patterns and sleep problems.

Investigators aimed to describe sleep/wake patterns of young children, evaluate the associations between parental depressive, and anxiety symptoms, parental involvement in child-care, sleep-related behaviors and children's sleep parameters.

The study has a descriptive cross-sectional study design. An estimated sample size was 2089 participants considering the number of children aged between 6-36 months in the country, and the estimated prevalence of Behavioral Insomnia being 30%. A multi-stage stratification is used to calculate the number of participants to be taken at the level of 12 geographical regions according to Nomenclature of Territorial Units for Statistics (NUTS-1). A sleep study group is established by the study coordinator, and researchers running a well-child outpatient clinic from each region across the country are included.

Investigators invite mothers of children aged 6 to 36 months who either visited for a well-child outpatient clinic or in the waiting list for follow up to complete the online questionnaire about their children's sleep/wake patterns utilizing mailing lists obtained from the outpatient clinics. Recruitment will take place from April to June 2021. The questionnaire included Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ), Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) and Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scale, and separate questions on fathers' involvement in child care, and sociodemographic characteristics. An online google survey is developed on the google platform securing data collection by a confidential log in system which can be filled out from smartphones, tablet or computer. The questionnaire takes approximately 20 minutes to complete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sleep is important for optimal child growth, development, and family functioning. Behavioral pediatric insomnia is one of the most prevalent sleep disorders identified in young children. Well-child visits represent an important setting for addressing concerns regarding the child's sleep patterns and sleep problems.

Investigators aimed to describe sleep/wake patterns of young children, evaluate the associations between parental depressive, and anxiety symptoms, parental involvement in child-care, sleep-related behaviors and children's sleep parameters.

The study has a descriptive cross-sectional study design. According to the formula for the known number of individuals in the universe [Sample formula with known number of individuals n = [Np(1-p)]/ [(d2/Z21-α/2*(N-1)+p*(1-p)], (α=0.05, p=0.32, d=0.02) the sample size to represent the population was found to be 2089, considering the number of children aged between 6-36 months in the country, and the estimated prevalence of Behavioral Insomnia being 30%. A multi-stage stratification is used to calculate the number of participants to be taken at the level of 12 geographical regions according to Nomenclature of Territorial Units for Statistics (NUTS-1). A sleep study group is established by the study coordinator, and researchers running a well-child outpatient clinic from each region across the country are included.

Investigators invite mothers of children aged 6 to 36 months who either visited for a well-child outpatient clinic or in the waiting list for follow up to complete the online questionnaire about their children's sleep/wake patterns utilizing mailing lists obtained from the outpatient clinics. Recruitment will take place from April to June 2021. The questionnaire included Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ), Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) and Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scale, and separate questions on fathers' involvement in child care, and sociodemographic characteristics. An online google survey is developed on the google platform securing data collection by a confidential log in system which can be filled out from smartphones, tablet or computer. The questionnaire takes approximately 20 minutes to complete.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2434

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Marmara University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

mothers of healthy infants aged between 6 to 36 months

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • mothers of healthy infants aged between 6 to 36 months

Exclusion Criteria:

infants <37 gestational week, congenital disease, neurodevelopmental disorder, use of drugs that can affect sleep such as diphenhydramine, Obstructive Sleep Apnea diagnosis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sleep wake patterns
Lasso di tempo: Baseline
Sleep wake patterns of children aged between 6-36 months
Baseline
Sleep problem
Lasso di tempo: Baseline
Maternal report of sleep problem
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
maternal depression
Lasso di tempo: Baseline
maternal depression score assessed with Edinburgh Postnatal Depression Scale
Baseline
maternal anxiety
Lasso di tempo: baseline
maternal anxiety score assessed with Generalized Anxiety Scale-7
baseline
paternal involvement in child care
Lasso di tempo: baseline
paternal involvement will be assessed with 5 questions
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2021.489

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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