Studie výsledků selatogrelu u suspektního akutního infarktu myokardu (SOS-AMI)
25. dubna 2024 aktualizováno: Idorsia Pharmaceuticals Ltd.
Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti subkutánně podávaného selatogrelu k prevenci úmrtí ze všech příčin a léčbě akutního infarktu myokardu u pacientů s nedávnou historií Akutní infarkt myokardu
Tato studie bude randomizovat pacienty nedávno propuštěné z nemocnice s potvrzenou diagnózou akutního infarktu myokardu 1. typu (Thygesen et al. 2018) a majícími další kardiovaskulární rizikové faktory.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zhodnotit klinickou účinnost selatogrelu při jeho samostatném podávání při výskytu příznaků připomínajících akutní infarkt myokardu (AMI) u účastníků s rizikem opakujícího se AIM.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
14000
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aalst, Belgie, 9300
- OLV Aalst
-
Genk, Belgie, 3600
- Hospital Oost-Limburg (ZOL)
-
Gent, Belgie, 9000
- AZ Sint-Lucas
-
Leuven, Belgie, 3000
- University Hospital Leuven (UZ Leuven)
-
Roeselare, Belgie, 8800
- AZ Delta Campus Rumbeke
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulharsko, 2700
- Mbal Puls
-
Burgas, Bulharsko, 8127
- UMHAT Deva Maria
-
Gotse Delchev, Bulharsko, 2900
- MHAT Ivan Skenderov EOOD
-
Kardzhali, Bulharsko, 6600
- Medical Centre Avitzena
-
Lovech, Bulharsko, 5500
- MHAT Cardiolife OOD
-
Pernik, Bulharsko, 2300
- SHATC Sveti Georgi
-
Sandanski, Bulharsko, 2802
- MHAT South-West Hospital, Cardiology Department
-
Sofia, Bulharsko, 1606
- UMHATEM N I Pirogov EAD
-
Sofia, Bulharsko, 1784
- UMHAT St. Anna - Sofia AD
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Aalborg University Hospital Cardiology
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Rigshospitalet
-
Esbjerg, Dánsko, 6700
- Esbjerg Hospital
-
Herning, Dánsko, 7400
- Herning Hospital
-
Herning, Dánsko, 7400
- Goedstrup Region Hospital
-
Odense, Dánsko, 5000
- Odense Universitetshospital
-
Roskilde, Dánsko, 4000
- Zealand University Hospital
-
Svendborg, Dánsko, 5700
- Svendborg Hospital
-
Viborg, Dánsko, 8800
- Viborg Hospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonsko, 13419
- The North Estonia Medical Centre
-
Tartu, Estonsko, 50406
- Heart Clinic, Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Espoo, Finsko, 02740
- Jorvi Hospital, Helsinki University Hospital
-
Helsinki, Finsko, 00290
- Heart and Lung Center, Helsinki University Hospital
-
Joensuu, Finsko, 80210
- North Karelian Central Hospital
-
Jyväskylä, Finsko, 40620
- StudyCor
-
Kokkola, Finsko, 67200
- Kokkola Central Hospital
-
Kuopio, Finsko, 70210
- Kuopio University Hospital
-
Oulu, Finsko, 90220
- Oulu University Hospital
-
Seinäjoki, Finsko, 60220
- Seinäjoki Central Hospital
-
Tampere, Finsko, 335200
- TAYS Tutkimusvastaanotto / TAYS Research Center
-
Turku, Finsko, 20520
- Heart Center, Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- CHRU Brest - Cavale Blanche
-
Caen, Francie, 14033
- CHU Caen · Unité Cardiologie et Pathologie Vasculaire
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
- Hospital Center Departmental Vendée
-
Le Coudray, Francie, 28630
- CH Chartres
-
Marseille, Francie, 13385
- CHU Timone 2
-
Montpellier, Francie, 34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Montpellier, Francie, 34680
- Clinique du Millénaire
-
Nîmes, Francie, 30000
- Univ Hosp de Nimes Carémeau
-
Paris, Francie, 75013
- University Hospitals Pitié Salpêtrière
-
Paris, Francie, 75018
- Bichat-Claude Bernard Hospital
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nouvel Hopital Civil
-
Toulouse, Francie, 31059
- Hosp Rangueil - Cardiology A Dept
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
- CHRU Nancy
-
-
Gironde
-
Pessac, Gironde, Francie, 33604
- Hopital Cardiologique CHU Bordeaux
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Holandsko, 5223 GZ
- Jeroen Bosch ziekenhuis
-
Alkmaar, Holandsko, 1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Amersfoort, Holandsko, 3813TZ
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
-
Amsterdam, Holandsko, 1091 AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
-
Apeldoorn, Holandsko, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuis Apeldoorn
-
Deventer, Holandsko, 7416SE
- Deventer Ziekenhuis
-
Dordrecht, Holandsko, 3318AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
-
Ede, Holandsko, 6716 RP
- Gelderse Vallei Ziekenhuis
-
Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
Groningen, Holandsko, 9700 RB
- UMC Groningen
-
Heerlen, Holandsko, 6419 PC
- Zuyderland Medical Center
-
Hoorn, Holandsko, 1624 NP
- Vasculair Onderzoek Centrum Hoorn
-
Leeuwarden, Holandsko, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Nijmegen, Holandsko, 6525GA
- Radboud UMC
-
Nijmegen, Holandsko, 6532SZ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
-
Roosendaal, Holandsko, 4708AE
- Bravis Ziekenhuis
-
Tiel, Holandsko, 4002WP
- Ziekenhuis Rivierenland
-
Tilburg, Holandsko, 5042AD
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Utrecht, Holandsko, 3582KE
- Diakonessenhuis Utrecht
-
Veldhoven, Holandsko, 5504DB
- Maxima Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Arezzo, Itálie, 52100
- San Donato Hospital, U.O.C. Cardiology
-
Bologna, Itálie, 40133
- Ospedale Maggiore Bologna - Dept. Cardiology
-
Caserta, Itálie, 81100
- AORN Sant'Anna e San Sebastiano
-
Catania, Itálie, 95100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico ""G. Rodolico - San Marco
-
Catanzaro, Itálie, 88100
- AOU Mater Domini
-
Cona, Itálie, 44124
- University Hospital of Ferrara, Cardiology Unit
-
Firenze, Itálie, 50134
- "SOD Cardiologia Interventistica Strutturale, AOU Careggi
-
La Spezia, Itálie, 19121
- Cardiologia - ASL5 - La Spezia
-
Messina, Itálie, 98124
- A.O.U. Policlinico Gaetano Martino
-
Napoli, Itálie, 80131
- University of Naples "Federico II"
-
Orbassano, Itálie, 10043
- AOU San Luigi Gonzaga Hospital
-
Pavia, Itálie, 27100
- Ospedale Policlinico S. Matteo
-
Perugia, Itálie, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Perugia, Itálie, 6129
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Trento, Itálie, 338122
- Cardiology Department - Santa Chiara Hospital
-
Trento, Itálie, 38122
- Cardiology Department - Santa Chiara Hospital
-
Turin, Itálie, 10098
- Infermi Hospital in Rivoli (Turin)
-
-
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael, 84100
- Soroka University Medical Center
-
Hadera, Izrael, 3810101
- Hillel Yaffee Medical Center, Cardiology Department
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Haifa, Izrael, 3339419
- Bnai Zion Medical Center, Cardiology
-
H̱olon, Izrael, 5822012
- Edith Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center, Cardiology Department
-
Jerusalem, Izrael, 9765422
- Hadassah Hospital on Mount Scopus
-
Kfar Sava, Izrael, 4428164
- Meir Medical Center
-
Nahariya, Izrael, 2210001
- Galilee Medical Center
-
Petah tikva, Izrael, 49100
- Rabin Medical Center
-
Rehovot, Izrael, 76100
- Kaplan Medical Center, Intensive Cardiac Care Unit
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Hashomer, Izrael, 5265601
- Leviev Heart Center, Sheba Medical Center
-
Zefat, Izrael, 13100
- ZIV Medical Center
-
Zerifin, Izrael, 6093000
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
-
-
-
-
Montréal, Kanada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
-
Toronto, Kanada, M5B 1W8
- Unity Health Toronto - Saint Michaels Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary Foothills Medical Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
- Grey Nuns Community Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H3A7
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- Wiliam Osler Health System
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Cambridge Cardiac Care Center
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P7
- York PCI Group, Inc.
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 4Z5
- Clinique de Cardiologie de Lévis
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montreal"
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4J1C5
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
- CISSSL - Hopital Pierre-Le Gardeur
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5C5
- Centre Intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
-
-
-
-
-
Kaunas, Litva, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Klaipeda, Litva, 92288
- Klaipeda Seamen's Hospital
-
Panevezys, Litva, 35144
- Republican Panevezys Hospital
-
Vilnius, Litva, 08661
- Vilnius University hospital Santaros klinikos
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Maďarsko, 8230
- Állami Szívkorhaz
-
Budapest, Maďarsko, 1145
- Uzsoki Utcai Kórház
-
Budapest, Maďarsko, 1134
- Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
-
Budapest, Maďarsko, 1023
- Betegápoló Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Kórház, Kardiológia
-
Budapest, Maďarsko, 1096
- Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet
-
Budapest, Maďarsko, 1122
- Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika Kardiológia
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika
-
Kecskemet, Maďarsko, 6000
- Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza
-
Szeged, Maďarsko, 6725
- Szegedi Tudományegyetem ÁOK Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ
-
Szolnok, Maďarsko, 5000
- Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet
-
Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
- Léda-Platán Magánklinika
-
-
-
-
-
Lørenskog, Norsko, 1478
- Akershus University Hospital
-
Oslo, Norsko, 0372
- Oslo University Hospital Rikshospitalet
-
Oslo, Norsko, 0370
- Diakonhjemmet Hospital
-
Oslo, Norsko, 0450
- Oslo University Hospital, Ullevål hospital
-
Sarpsborg, Norsko, 1714
- Sykehuset Østfold Kalnes (Trust)
-
Tønsberg, Norsko, 3103
- Vestfold Hospital
-
-
-
-
-
Bad Krozingen, Německo, 79189
- Universitätsklinikum Freiburg; Universitäts-Herzzentrum Freiburg-Bad Krozingen
-
Bad Oeynhausen, Německo, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW
-
Dortmund, Německo, 44137
- St. Johannes Hospital Dortmund
-
Dresden, Německo, 01307
- Herzzentrum Dresden GmbH; Universitätsklinik an der Technischen Universität Dresden
-
Hamburg, Německo, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Köln, Německo, 50937
- Universitätsklinikum Köln
-
Köln, Německo, 50678
- Krankenhaus der Augustinerinnen Köln gGmbH
-
Leipzig, Německo, 04289
- Herzzentrum Leipzig GmbH
-
Ludwigshafen, Německo, 67063
- Gesellschaft für Klinische Forschung mbH Ludwigshafen
-
Magdeburg, Německo, 39120
- Uniklinikum Magdeburg A. ö. R.
-
Mannheim, Německo, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
München, Německo, 81737
- München Klinik Neuperlach
-
Regensburg, Německo, 93053
- Studienzentrum Innere Med. II Kardiologie, Universitätsklinikum Regensburg
-
Stuttgart, Německo, 70376
- Robert-Bosch Krankenhaus Stuttgart
-
Trier, Německo, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Tübingen, Německo, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen, Medizinische Klinik Innere Medizin III Kardiologie und Angiologie
-
Völklingen, Německo, 66333
- Siteworks GmbH Prüfzentrum Völklingen
-
-
-
-
-
Białystok, Polsko, 15-276
- Invasive Cardiology Department, University Teaching Hospital in Białystok
-
Katowice, Polsko, 40-635
- Górnośląskie Centrum Medyczne w Katowicach, III Oddział Kardiologii
-
Kraków, Polsko, 30-688
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddział Kliniczny Kardiologii oraz Interwencji Sercowo-Naczyniowych
-
Lublin, Polsko, 59-301
- Miedziowe Centrum Zdrowia Regionalny, Ośrodek Kardiologiczny, Pracownia Angiografii i Hemodynamiki
-
Olsztyn, Polsko, 10-561
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie, Oddział Kardiologii
-
Poznań, Polsko, 61-848
- Szpital Kliniczny im. Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
-
Toruń, Polsko, 87-100
- Oddzial Kardiologii i intensywnej Terapii Kardiologicznej
-
Warsaw, Polsko, 02-097
- Pracownia Kardiologii Inwazyjnej I Katedry i Kliniki Kardiologii Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Warsaw, Polsko, 04-628
- Narodowy Instytut Kardiologii
-
Wrocław, Polsko, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wroclawiu
-
Zabrze, Polsko, 41-800
- SCCS Zabrze I i II Oddział Kardiologii i Angiologii
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- LKH Universitätsklinikum Graz
-
Klagenfurt, Rakousko, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersse
-
Sankt Pölten, Rakousko, 3100
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Vienna, Rakousko, 1160
- Klinik Ottakring
-
Vienna, Rakousko, 1210
- Karl Landsteiner Institut für Kardiovaskuläre und Intensivmedizinische Forschung
-
-
-
-
-
Baia Mare, Rumunsko, 430110
- Spitalul Judetean de Urgenta ""Dr. Constantin Opris" Baia Mare
-
Baia Mare, Rumunsko, 430110
- Spitalul Judetean de Urgenta "Dr. Constantin Opris" Baia Mare
-
Braşov, Rumunsko, 500236
- County Clinical Emergency Hospital Brasov
-
Bucharest, Rumunsko, 014461
- Spitalul Clinic de Urgenta Bucuresti
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400001
- Niculae Stancioiu"" Heart Institute
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400659
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
-
Satu Mare, Rumunsko, 440192
- Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare
-
Targu Mures, Rumunsko, 540136
- County Clinical Emergency Hospital Targu Mures
-
Timişoara, Rumunsko, 300310
- Institute of Cardiovascular Diseases Timisoara
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovensko, 97401
- Central Slovak Institute of Cardiovascular Diseases
-
Bratislava, Slovensko, 811 02
- Premedix Clinic
-
Bratislava, Slovensko, 813 69
- University Hospital Bratislava
-
Bratislava, Slovensko, 851 05
- Cardiocentre CINRE
-
Košice, Slovensko, 04011
- Východoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb
-
Nitra, Slovensko, 94901
- Kardiocentrum Nitra
-
-
-
-
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Londonderry, Spojené království, BT47 65B
- Altnagelvin Area Hospital (WHSCT)
-
Newcastle, Spojené království, NE77DN
- Freeman Hospital
-
North Shields, Spojené království, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital, Northumbria Healthcare
-
Portadown, Spojené království, BT63 5QQ
- Southern Health & Social Care Trust
-
Sheffield, Spojené království, S5 7AU
- Northern General Hospital
-
Stevenage, Spojené království, SG1 4AB
- Lister Hospital East and North Hertfordshire NHS Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Spojené státy, 35010
- Advanced Cardiovascular, LLC
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Birmingham VA Health Care System
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
- Grandview Medical Center and Affinity Cardiovascular Specialists, LCC
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Heart Center Research, LLC
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85297
- Dignity Health Mercy Gilbert Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72405
- Northeast Arkansas Charitable Foundation, Inc.- NEA Baptist Clinic
-
-
California
-
Concord, California, Spojené státy, 94520
- John Muir Health
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90822
- Long Beach VA Healthcare System
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- San Francisco VA Health Care System"
-
Torrance, California, Spojené státy, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor - UCLA Medical Center
-
West Hills, California, Spojené státy, 91307
- Interventional Cardiology Medical Group
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
- Bay Area Cardiology Associates, P.A.
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- Clearwater Cardiovascular Consultants
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
- University of Florida Health Science Center at Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32258
- Baptist Health Research Institute
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Pioneer Clinical Studies (PCS)
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32501
- Baptist Hospital
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
- Ascension Sacred Heart
-
Safety Harbor, Florida, Spojené státy, 34695
- Clearwater Cardiovascular Consultants
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- NorthShore University Healthsystem
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
- OSF HealthCare Cardiovascular Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
Muncie, Indiana, Spojené státy, 47304
- Indiana University Health Ball Memorial Hospital
-
Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
- Reid Physician Associates
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Spojené státy, 71111
- Grace Research, LLC
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- Northern Light Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
- Sinai Hospital Baltimore, LifeBridge Health
-
Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20904
- Adventist Healthcare White Oak Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan (also known as Michigan Medicine and University of Michigan Health Systems)
-
Midland, Michigan, Spojené státy, 48670
- MidMichigan Medical Center - Mildland
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- Regions Hospital
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
- Cardiology Associates Research
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- University of Missouri Healthcare
-
North Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
- North Kansas City Hospital
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Spojené státy, 08807
- Advanced Heart Care, LLC
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07102
- Saint Michael's Medical Center
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Spojené státy, 13088
- St. Joseph's Hospital Cardiology
-
New York, New York, Spojené státy, 10010
- VA NY Harbor Healthcare System
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27401
- Moses H. Cone Memorial Hospital Operation Corporation d/b/a Cone Health
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Chambersburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17201
- Wellspan Chambersburg Hospital
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19160
- Penn State Health Medical Group - Berks Cardiology
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
- Upstate Cardiology
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Prisma Health - Upstate
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Monument Health Clinical Research, Monument Health Rapid City Hospital Inc.
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- CHI Institute for Research and Innovation
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
- Baptist Clinical Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 27232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Oak Ridge, Tennessee, Spojené státy, 37830
- Covenant Medical Group d/b/a Parkway Cardiology Associates
-
Powell, Tennessee, Spojené státy, 37849
- Cardiovascular Research of Knoxville
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79109
- PharmaTex Research
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- Amarillo Heart Clinical Research Institute Inc.
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The Texas Heart Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- UVA University Hospital
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
- Virginia Heart
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
- Inova Heart & Vascular Institute
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
- Bon Secours St. Mary's Hospital of Richmond, LLC
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Srbsko, 11040
- Dedinje Cardiovascular Institute
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Kliničko bolnički centar "Zvezdara"
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- University Hospital Centre Dr Dragiša Mišovic - Dedinje
-
Belgrade, Srbsko, 11080
- Department of Cardiology, Clinical Hospital Center Zemun
-
Belgrade, Srbsko, 11080
- Klinicko bolnicki centar, Bežanijska kosa
-
Belgrade, Srbsko, 11080
- Kliničko Bolnički Centar Bežanijska Kosa
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- University Clinical Center of Serbia (Department for Cardiovascular Disease Cardiology Clinic)
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- University Clinical Center of Serbia (Diagnostic and Catheterization Lab)
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- University Clinical Center of Serbia (Emergency Cardiology Services)
-
Kragujevac, Srbsko, 34000
- Klinički centar Kragujevac
-
Niš, Srbsko, 18000
- Klinički Centar Niš
-
Sremska Kamenica, Srbsko, 21204
- Institute of Cardiovascular Diseases, Vojvodina
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 62500
- University Hospital Brno
-
Brno, Česko, 65691
- ICRC St. Anne University Hospital
-
Hradec Kralove, Česko, 50005
- University hospital Hradec Králové
-
Jihlava, Česko, 586 33
- Regional Hospital Jihlava
-
Liberec, Česko, 46063
- Regional Hospital Liberec
-
Pardubice, Česko, 53203
- Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. - Pardubicka nemocnice
-
Pilsen, Česko, 30460
- Fakultní nemocnice Plzen
-
Prague, Česko, 10034
- Univ. Hospital Vinohrady
-
Prague 10, Česko, 10100
- Kardiologie Praha s.r.o.
-
Prague 2, Česko, 12000
- General Faculty Hospital
-
Prague 4, Česko, 140 21
- Institutu Klinicke a Experimentalni Mediciny (IKEM) (Institute for Clinical and Experimental Medicine)
-
Praha, Česko, 12808
- Všeobecná fakultní nemocnice
-
Praha 1 - Nové Mesto, Česko, 11000
- Kardiologie Vinohrady s.r.o.
-
Prostějov, Česko, 79601
- Olomuc Cardiology
-
Ústí Nad Labem, Česko, 40013
- University Hospital Ústí nad Labem
-
České Budějovice, Česko, 37001
- Regional Hospital Ceské Budejovice
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Čína, 101199
- Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
-
Changchun, Čína, 130041
- The Second Hospital of Jilin University
-
Changchun, Čína, 130021
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Changsha, Čína, 410013
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Čína, 410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
Changsha, Čína, 200001
- The Second Xiangya Hospital Of Central South University
-
Chengdu, Čína, 610044
- West China Hospital of Sichuan University
-
Daqing, Čína, 163001
- Daqing Oilfield General hospital
-
Dongcheng, Čína, 100730
- Beijing Hospital
-
Fuzhou, Čína, 350001
- Fujian Provincial Hospital
-
Guangzhou, Čína, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Hangzhou, Čína, 310003
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Čína, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital (SRRSH), affiliated with the Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, Čína, 230001
- The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)
-
Jinan, Čína, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
Nanjing, Čína, 210008
- Nanjing Drum Tower hospital
-
Nanjing, Čína, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Shanghai, Čína, 200011
- Shanghai Ninth People's hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Čína, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Čína, 200030
- Shanghai Chest Hospital ,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Čína, 200233
- Shanghai Sixth People's hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Čína, 201620
- Shanghai General Hospital
-
Shenyang, Čína, 110067
- The People's Hospital of Liaoning Province
-
Tianjin, Čína, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Wuhan, Čína, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
-
Wuhan, Čína, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Xi'an, Čína, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
-
Zhengzhou, Čína, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
-
-
-
Heraklion, Řecko, 71500
- University Hospital of Herakleion
-
Thessaloníki, Řecko, 54636
- Aristotle University of Thessaloniki (AUTH) - University General Hospital of Thessaloniki (AHEPA)
-
Thessaloníki, Řecko, 57010
- Papanikolaou General Hospital
-
-
-
-
-
Badalona, Španělsko, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic. Barcelona
-
El Palmar, Španělsko, 30120
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
L'Hospitalet De Llobregat, Španělsko, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Santiago De Compostela, Španělsko, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Hospital Clinico Valencia
-
Vigo, Španělsko, 36213
- Hospital Alvaro Cunqueiro, Cardiovascular Unit
-
-
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Universitätsspital Basel; Universitäres Herzzentrum
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Inselspital, Universitäatspital Bern, Universitäatklinik für Kardiologie
-
Lugano, Švýcarsko, 6900
- Istituto Cardiocentro Ticino
-
Saint Gallen, Švýcarsko, 9007
- Kantonsspital St. Gallen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Hlavní kritéria pro zařazení:
- Propuštěn s potvrzenou diagnózou symptomatického akutního infarktu myokardu 1. typu (AMI), infarktu myokardu s elevací ST (STEMI) nebo infarktu myokardu bez elevace ST (NSTEMI), ne déle než 4 týdny před randomizací.
Přítomnost buď druhého předchozího AIM během 1 roku od screeningu, nebo alespoň 2 z následujících rizikových faktorů:
- Druhý předchozí AIM více než 1 rok před screeningem.
- Diabetes mellitus definovaný probíhající léčbou snižující hladinu glukózy.
- Chronické onemocnění ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace méně než 60 ml/min/1,73 m2.
- Onemocnění vícecévních koronárních tepen.
- Onemocnění periferních tepen.
- Věk vyšší nebo rovný 65 letům.
- Absence koronární revaskularizace kvalifikujícího AIM.
- Aktivní denní kouření na screeningu.
- Úspěšné samoaplikované placebo podle návodu k použití autoinjektoru během screeningu.
Hlavní kritéria vyloučení:
Zvýšené riziko závažného krvácení včetně některého z následujících:
- Intrakraniální krvácení v anamnéze kdykoli.
- Známá nekorigovaná intrakraniální vaskulární abnormalita.
- Gastrointestinální krvácení vyžadující hospitalizaci nebo transfuzi do 1 roku před screeningem.
- Již na perorální trojité antitrombotické léčbě (tj. Duální protidestičková léčba a perorální antikoagulancia).
- Známé poškození jater významně ovlivňující funkci jater.
- Současná dialýza.
- Ischemická cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka do 3 měsíců od screeningu.
- Chronická anémie s hemoglobinem < 10 g/dl.
- Chronická trombocytopenie s počtem trombocytů < 100 000/mm3.
- Známá přecitlivělost na selatogrel, kteroukoli z jeho pomocných látek nebo léčiva třídy P2Y12.
- Předchozí expozice zkoumanému léku během 3 měsíců před randomizací.
- Účast v jiné klinické studii s hodnoceným produktem nebo zařízením během 3 měsíců před randomizací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Selatogrel
Podávání studijní léčby může proběhnout kdykoli mezi návštěvou randomizace a poslední návštěvou studie, kdy účastník pociťuje příznaky připomínající akutní infarkt myokardu.
Podávání studijní léčby spouští protokolem předem definovaná hodnocení nebo návštěvy.
|
Selatogrel je reverzibilní antagonista receptoru P2Y12 pro subkutánní podání. Selatogrel bude podáván jako kapalná formulace v utěsněné předem naplněné injekční stříkačce v autoinjektoru tvořícím integrální systém pro podávání jedné dávky léčiva připravený k použití. Účastníci si sami aplikují 16 mg selatogrelu subkutánně autoinjektorem při výskytu příznaků připomínajících akutní infarkt myokardu. Samoaplikace zahrnuje použití autoinjektoru jinou osobou (např. partnerem, blízkým příbuzným, přítelem, pečovatelem), která může být přivolána o pomoc během nouzové situace s podezřením na AIM.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Podávání studijní léčby může proběhnout kdykoli mezi návštěvou randomizace a poslední návštěvou studie, kdy účastník pociťuje příznaky připomínající akutní infarkt myokardu.
Podávání studijní léčby spouští protokolem předem definovaná hodnocení nebo návštěvy.
|
Placebo bude podáváno jako kapalná formulace v utěsněné předplněné injekční stříkačce v autoinjektoru tvořícím integrální systém pro podávání jediné dávky léku připravený k použití. Účastníci si sami aplikují placebo subkutánně autoinjektorem při výskytu příznaků připomínajících akutní infarkt myokardu. Samoaplikace zahrnuje použití autoinjektoru jinou osobou (např. partnerem, blízkým příbuzným, přítelem, pečovatelem), která může být přivolána o pomoc během nouzové situace s podezřením na AIM. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický stav hodnocený 6bodovou ordinální škálou
Časové okno: Celková doba trvání: až 7 dní
|
Klinický stav bude hodnocen pomocí 6-bodové ordinální škály po každém samostatném podání studijní léčby. Jako primární výsledek účinnosti bude zachován pouze nejhorší klinický výsledek. 6 vzájemně se vylučujících výsledků seřazených od nejhoršího po nejlepší:
|
Celková doba trvání: až 7 dní
|
|
Výskyt krvácivých příhod typu 3 nebo 5 souvisejících s léčbou podle definice Bleeding Academic Research Consortium (BARC)
Časové okno: Celková doba trvání: až 2 dny
|
Počet:
bude hodnocena podle definice Bleeding Academic Research Consortium (BARC) (Mehran et al. 2011), do 2 dnů po podání studijní léčby. Definice Bleeding Academic Research Consortium (BARC) jsou:
|
Celková doba trvání: až 2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt úmrtí, nefatální akutní infarkt myokardu, hospitalizace nebo neplánovaná návštěva pohotovosti pro srdeční selhání (složený cílový bod)
Časové okno: Celková doba trvání: až 30 dní
|
Smrt při výskytu, nefatální akutní infarkt myokardu, hospitalizace nebo neplánovaná návštěva pohotovosti pro srdeční selhání do 30 dnů po jakémkoliv samoaplikaci.
|
Celková doba trvání: až 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Trials, Idorsia Pharmaceuticals Ltd.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 30;72(18):2231-2264. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.1038. Epub 2018 Aug 25. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. srpna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID-076A301
- 2020-000983-41 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .