Virtuální prohlídka ve studiu na jednotce intenzivní péče (ISEEU)
12. října 2021 aktualizováno: Seung-Young Oh, Seoul National University Hospital
Účinnost virtuální návštěvy na jednotce intenzivní péče během pandemie COVID-19: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je identifikovat účinnost virtuálních návštěv na jednotce intenzivní péče u pacientů a jejich pečovatelů během pandemie COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po informování o studii budou všichni pacienti, kteří splňují požadavky na způsobilost, randomizováni v poměru 1:1 do intervenční skupiny (virtuální návštěva jednou denně) nebo kontrolní skupiny (telefonické rozhovory jednou denně).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Seung-Young Oh
- Telefonní číslo: +82-2-2072-3538
- E-mail: faun1226@gmail.com
Studijní místa
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Korejská republika, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých se očekává, že zůstanou na jednotce intenzivní péče déle než 48 hodin
- Pacienti se skóre RASS -2 nebo vyšším
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se propustí nebo zemřou do 48 hodin po přijetí na JIP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Virtuální návštěvní skupina
Virtuální návštěvy mezi pacienty a pečovateli a virtuální rozhovory mezi lékaři a pečovateli po dobu 15 minut jednou denně
|
Virtuální návštěvy mezi pacienty a pečovateli a virtuální rozhovory mezi lékaři a pečovateli po dobu 15 minut jednou denně
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Telefonický rozhovor mezi lékaři-pečovateli 1x denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre FS-JIP od pečovatelů při propuštění nebo 7 dní po zahájení studie zařazené do studie
Časové okno: 7 dní
|
Skóre průzkumu FS-JIP odráželo míru spokojenosti pečovatelů.
Celkové skóre spokojenosti je odvozeno od otázek 1 až 24.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2105-188-1224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .