- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04962204
Virtueller Besuch in der Intensivstationsstudie (ISEEU)
12. Oktober 2021 aktualisiert von: Seung-Young Oh, Seoul National University Hospital
Wirksamkeit des virtuellen Besuchs auf der Intensivstation während der COVID-19-Pandemie: Randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des virtuellen Besuchs auf der Intensivstation bei Patienten und ihren Betreuern während der COVID-19-Pandemie zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem sie über die Studie informiert wurden, werden alle Patienten, die die Eignungsvoraussetzungen erfüllen, im Verhältnis 1:1 in die Interventionsgruppe (virtuelle Visite einmal täglich) oder die Kontrollgruppe (Telefoninterviews einmal täglich) randomisiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Seung-Young Oh
- Telefonnummer: +82-2-2072-3538
- E-Mail: faun1226@gmail.com
Studienorte
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Korea, Republik von, 03080
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die voraussichtlich länger als 48 Stunden auf der Intensivstation bleiben
- Patienten mit einem RASS-Score von -2 oder höher
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation entlassen werden oder sterben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Virtuelle Besuchsgruppe
Virtuelle Besuche zwischen Patienten-Betreuern und virtuelle Interviews zwischen Ärzten-Betreuern für 15 Minuten einmal täglich
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Virtuelle Besuche zwischen Patienten-Betreuern und virtuelle Interviews zwischen Ärzten-Betreuern für 15 Minuten einmal täglich
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Telefoninterview zwischen Ärzten und Betreuern einmal täglich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FS-ICU-Score von Pflegekräften bei der Entlassung oder 7 Tage nach Beginn der Studie aufgenommen
Zeitfenster: 7 Tage
|
Die Punktzahl der FS-ICU-Umfrage spiegelte den Zufriedenheitsgrad der Pflegekräfte wider.
Die Gesamtzufriedenheit ergibt sich aus den Fragen 1 bis 24.
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2105-188-1224
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .