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Visita Virtuale in Studio Unità di Terapia Intensiva (ISEEU)

12 ottobre 2021 aggiornato da: Seung-Young Oh, Seoul National University Hospital

Efficacia della visita virtuale nell'unità di terapia intensiva durante la pandemia COVID-19: studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è identificare l'efficacia della visita virtuale nell'unità di terapia intensiva sui pazienti e sui loro caregiver durante la pandemia COVID-19.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio, tutti i pazienti che soddisfano i requisiti di ammissibilità saranno randomizzati in un rapporto 1:1 al gruppo di intervento (visita virtuale una volta al giorno) o al gruppo di controllo (colloqui telefonici una volta al giorno).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Corea, Repubblica di, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
          • Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che dovrebbero rimanere nell'unità di terapia intensiva per più di 48 ore
  • Pazienti con un punteggio RASS di -2 o superiore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che dimettono o muoiono entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di visita virtuale
Visite virtuali tra pazienti-caregiver e colloqui virtuali tra medici-caregiver per 15 minuti una volta al giorno
Visite virtuali tra pazienti-caregiver e colloqui virtuali tra medici-caregiver per 15 minuti una volta al giorno
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Colloquio telefonico tra medici-caregiver una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio FS-ICU da parte degli operatori sanitari alla dimissione o 7 giorni dopo l'inizio dello studio arruolati
Lasso di tempo: 7 giorni
Il punteggio dell'indagine FS-ICU riflette il grado di soddisfazione dei caregiver. Il punteggio di soddisfazione generale deriva dalle domande da 1 a 24.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2105-188-1224

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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