- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04987957
Vliv muzikoterapie na úroveň úzkosti v pandemii COVID-19
Účinek muzikoterapie na úroveň úzkosti u rodinných zdravotníků v pandemii COVID-19
Přehled studie
Detailní popis
V dnešní době se miliardy lidí potýkají s pandemií způsobenou virem COVID-19. Pandemie způsobuje mnoho psychosociálních a duševních zdravotních problémů u lidí. (Montano a Acebes 2020, Guo, Feng a kol. 2020, Ostacoli, Cosmo a kol. 2020, Carmassi, Foghi a kol. 2020, Heitzman 2020, Sun, Sun a kol. 2021, Yuan, Gong 22 a kol., Taylor. , Landry et al 2020). Mnoho lidí čelilo problémům, jako je stres, deprese a úzkost (Liu, Yang et al 2020). Ve srovnání s ostatními segmenty společnosti se zdravotníci s těmito problémy potýkají častěji a závažněji. Důvodem je, že zdravotničtí pracovníci přebírají úkol poskytovat zdravotní péči lidem nakaženým virem, být s pacienty v úzkém kontaktu a uspokojovat jejich zdravotní potřeby. Tato situace spouští riziko kontaktu s pacienty, strach ze smrti, obavy o zdraví sebe i svých rodinných příslušníků a psychické problémy (Aykurt a Aykurt 2020). Zdravotníci jsou proto považováni za vysoce rizikovou skupinu, u které jsou psychické následky COVID-19 významné a přetrvávající (Fiorillo a Gorwood 2020).
Studie v literatuře ukázaly, že zdravotničtí pracovníci pociťují silnou úzkost kvůli COVID-19. (Yanez, Jahanshahi a kol. 2020, Sahebi, Nejati a kol. 2021, Lai, Ma a kol. 2019, Ataç, Sezerol a kol. 2020, Luo, Liu a kol. 2021).
Je velmi důležité prověřit zdravotníky, kteří poskytují nepřetržitou službu v pandemických podmínkách z hlediska úzkosti a jiných psychických problémů, a naplánovat nápravné zásahy. V této souvislosti přichází na řadu muzikoterapie, která je známá jako účinná metoda ke snížení úrovně úzkosti jedinců a snížení stresu. Studium muzikoterapie u zdravotníků je v literatuře omezené. V této souvislosti je cílem, aby tato studie přispěla k zaplnění této mezery v literatuře a vytvoření databáze.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sinem Kurtoğlu
- Telefonní číslo: 05544657304
- E-mail: sinem.nehirrr@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Saadet Can Çiçek
- Telefonní číslo: 05062846936
- E-mail: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan
- Nábor
- Family Health Centers in Bolu
-
Kontakt:
- ASM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemít verbální nebo sluchovou komunikační bariéru,
- Chcete-li dobrovolně souhlasit s účastí ve výzkumu,
- Bez diagnózy neuropsychiatrického onemocnění,
- Možnost vyplnit dotazníky online,
- Mít titul porodní asistentka nebo zdravotní sestra.
Kritéria vyloučení:
- s diagnostikovanou neuropsychiatrickou poruchou,
- porucha verbální a sluchové komunikace,
- Neochota účastnit se výzkumu,
- Mít jiný titul než porodní asistentka nebo zdravotní sestra.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
4 hudební žánry s odborným posudkem budou prezentovány dle preference účastníků intervenční skupiny, tyto druhy hudby; Klasická hudba, turecká klasická hudba, turecká lidová hudba a súfijská hudba. Hudba je instrumentální, 70 decibelů a neverbální. Účastníci budou jednou po dobu 5 dnů po dobu 15 minut poslouchat žánr, který si sami zvolí, a stáhnout si jej do mobilu. Hudbu budou poslouchat v prostředí, ve kterém žijí, v čase, který jim vyhovuje, na požadované úrovni hlasitosti a se sluchátky v souladu se stanoveným terapeutickým programem. Na začátku výzkumu bude všem účastníkům aplikován Úvodní dotazník. Trait Anxiety Inventory bude veden před muzikoterapií 1. den studia a po aplikaci muzikoterapie 5. den. |
Klasická hudba, turecká klasická hudba, turecká lidová hudba a súfijská hudba
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům v kontrolní skupině nebude podávána žádná žádost a nástroje sběru dat budou aplikovány se stejnou frekvencí jako v intervenční skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úzkost
Časové okno: Dva měsíce
|
Stupnice úzkosti podle stavu Stupnice se skládá z celkem 40 položek ve dvou samostatných částech. Stupnice zahrnuje přímá a obrácená prohlášení. Celkové skóre, které lze ze škály získat, je minimálně 20 a maximálně 80 bodů a zvýšení skóre ukazuje na zvýšení úrovně úzkosti (Öner a Le Compte 1983). |
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Saadet CAN ÇİÇEK, http://www.ibu.edu.tr/tr
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-SBF-SK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .