The Effect of Laparoscopic Surgery on Ovarian Reserve According to Cyst Types
3. září 2022 aktualizováno: Sabahattin Anıl Arı, Ege University
The aim of our study is to compare the effect of laparoscopic ovarian cystectomy on ovarian reserve in terms of different cyst types.
Přehled studie
Detailní popis
Participants who will be treated surgically for ovarian cysts will be included in the study. Anti-Mullerian Hormone (AMH) levels of the participants will be investigated before the surgery and 6 months after the surgery. All surgeries will be performed under general anesthesia laparoscopically. After histopathological evaluation, the participants will be divided into three groups; Group 1: Endometrioma, Group 2: Mature cystic teratoma (Dermoid cyst) and Group 3: Serous or mucinous cystadenoma.
A total of fifty-five women will be included in the study.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35100
- Ege University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- no ovarian surgery before
Exclusion Criteria:
- Endocrinological pathologies
- Suspicion of malignancy in preoperative laboratory and ultrasonographic evaluations
- Detection of malignancy in histopathological examination
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Endometrioma
Participants who will have endometrioma after histopathological evaluation.
|
All surgeries will be performed under general anesthesia by laparoscopically.
|
|
Aktivní komparátor: Mature cystic teratoma (dermoid cyst)
Participants who will have mature cystic teratoma (dermoid cyst) after histopathological evaluation.
|
All surgeries will be performed under general anesthesia by laparoscopically.
|
|
Aktivní komparátor: Serous or mucinous cystadenoma
Participants who will have serous or mucinous cystadenoma after histopathological evaluation.
|
All surgeries will be performed under general anesthesia by laparoscopically.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in AMH Level
Časové okno: 6 months
|
AMH levels of the participants will be investigated before the surgery and 6 months after the surgery.
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabahattin Anil Ari, MD, Ege University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17/056
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .