- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05054946
The Effect of Laparoscopic Surgery on Ovarian Reserve According to Cyst Types
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Participants who will be treated surgically for ovarian cysts will be included in the study. Anti-Mullerian Hormone (AMH) levels of the participants will be investigated before the surgery and 6 months after the surgery. All surgeries will be performed under general anesthesia laparoscopically. After histopathological evaluation, the participants will be divided into three groups; Group 1: Endometrioma, Group 2: Mature cystic teratoma (Dermoid cyst) and Group 3: Serous or mucinous cystadenoma.
A total of fifty-five women will be included in the study.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino, 35100
- Ege University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- no ovarian surgery before
Exclusion Criteria:
- Endocrinological pathologies
- Suspicion of malignancy in preoperative laboratory and ultrasonographic evaluations
- Detection of malignancy in histopathological examination
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Endometrioma
Participants who will have endometrioma after histopathological evaluation.
|
All surgeries will be performed under general anesthesia by laparoscopically.
|
|
Comparatore attivo: Mature cystic teratoma (dermoid cyst)
Participants who will have mature cystic teratoma (dermoid cyst) after histopathological evaluation.
|
All surgeries will be performed under general anesthesia by laparoscopically.
|
|
Comparatore attivo: Serous or mucinous cystadenoma
Participants who will have serous or mucinous cystadenoma after histopathological evaluation.
|
All surgeries will be performed under general anesthesia by laparoscopically.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in AMH Level
Lasso di tempo: 6 months
|
AMH levels of the participants will be investigated before the surgery and 6 months after the surgery.
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabahattin Anil Ari, MD, Ege University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17/056
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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