The Effect of Laparoscopic Surgery on Ovarian Reserve According to Cyst Types
3. september 2022 oppdatert av: Sabahattin Anıl Arı, Ege University
The aim of our study is to compare the effect of laparoscopic ovarian cystectomy on ovarian reserve in terms of different cyst types.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Participants who will be treated surgically for ovarian cysts will be included in the study. Anti-Mullerian Hormone (AMH) levels of the participants will be investigated before the surgery and 6 months after the surgery. All surgeries will be performed under general anesthesia laparoscopically. After histopathological evaluation, the participants will be divided into three groups; Group 1: Endometrioma, Group 2: Mature cystic teratoma (Dermoid cyst) and Group 3: Serous or mucinous cystadenoma.
A total of fifty-five women will be included in the study.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35100
- Ege University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- no ovarian surgery before
Exclusion Criteria:
- Endocrinological pathologies
- Suspicion of malignancy in preoperative laboratory and ultrasonographic evaluations
- Detection of malignancy in histopathological examination
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endometrioma
Participants who will have endometrioma after histopathological evaluation.
|
All surgeries will be performed under general anesthesia by laparoscopically.
|
|
Aktiv komparator: Mature cystic teratoma (dermoid cyst)
Participants who will have mature cystic teratoma (dermoid cyst) after histopathological evaluation.
|
All surgeries will be performed under general anesthesia by laparoscopically.
|
|
Aktiv komparator: Serous or mucinous cystadenoma
Participants who will have serous or mucinous cystadenoma after histopathological evaluation.
|
All surgeries will be performed under general anesthesia by laparoscopically.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in AMH Level
Tidsramme: 6 months
|
AMH levels of the participants will be investigated before the surgery and 6 months after the surgery.
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabahattin Anil Ari, MD, Ege University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17/056
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .